天麻素註射劑
藥品名稱
通用名:天麻素註射劑
英文名:天麻素註射液
漢語拼音:天馬蘇豬舌葉
該產品的主要成分是天麻素。它的化學名稱為4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
其結構式為:
分子式:C13H18O7？6?11/2H2O
分子量:295.38
性狀本品為無色澄清液體。
藥理學和毒理學
1.藥理學:
藥理實驗表明，天麻素能恢復大腦皮層興奮與抑制的失衡，產生鎮靜、睡眠、鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理學:
急性毒性試驗:小鼠口服或尾靜脈註射天麻素，劑量為5g/kg。經3天觀察，未發現中毒和死亡。
亞急性毒性試驗:狗和小鼠給藥4 ~ 6天後，血檢對紅細胞、白細胞和血小板計數無影響。血檢對谷丙轉氨酶、非蛋白、膽固醇沒有影響。取動物的心、肺、脾、肝、腎、胃、腸進行組織學檢查，未發現細胞變性。以上結果表明天麻素對造血系統、肝、腎功能和血酯無影響。
藥物動力學
註射後血藥濃度與鎮靜時間壹致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布最高的是腎，其次是肝、肺、心、脾、腦。主要從尿中排泄，尿、糞、膽汁排泄總量為用量的76.8%，其中97%從尿中排泄，主要在前2小時，膽汁和糞便很少排泄。
指示
可用於神經衰弱、神經衰弱綜合癥、血管神經性頭痛(如偏頭痛、三叉神經痛、枕神經痛等)。)、創傷綜合征、眩暈如梅尼埃病、藥物性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經炎、椎基底動脈供血不足等。
劑量
肌肉註射，0.2g(1)壹次，1 ~壹日2次。對於器質性疾病，可適當增加劑量，或遵醫囑。
靜脈滴註，每次0.6g(3)，壹日65438±0次，用250 ~ 500ml 5%葡萄糖註射液或0.9%氯化鈉註射液稀釋。
不良反應少數患者出現口鼻幹燥、頭暈、胃部不適等癥狀。，但不會影響患者用藥，不需要特殊處理。
對本產品中的任何成分過敏的人禁忌使用。
需要註意的事項
如果在使用本產品期間出現任何不良事件和/或反應，請咨詢醫生。如果您同時使用其他藥物，請告知您的醫生。
禁止使用性質改變的藥物。
孕婦和哺乳期婦女的藥物治療尚不明確。
藥物相互作用尚不清楚。
沒有本品藥物過量的報告。壹旦過量，應進行對癥和支持治療。
量具2ml:0.2g。
儲存是密封的，保存在室溫下。
裝安瓿。
有效期為24個月。
批準文號國藥準字H20058138
生產企業
企業名稱:悅康藥業集團有限公司
地址:北京經濟技術開發區宏達中路6號
郵政編碼:100176
質量標準差異
目前可以靜脈滴註的天麻素註射液都是企業標準，在方法學和指標上有壹些差異。悅康藥業集團生產的童丹曲絡通天麻素註射液內毒素含量小於0.15EU/1mg，低於其他廠家0.20~0.25EU的標準，且輸液反應較少。
制劑分類
目前市場上的天麻素註射制劑包括10以上的凍幹粉和30種以上的註射劑。凍幹粉只能肌肉註射，嚴禁靜脈註射。只有部分廠家可以使用該註射液進行靜脈註射，使用前請仔細閱讀說明書。
j規範包括以下內容
註射劑
100mg:1ml/件。
200mg:2ml/片(童丹，悅康藥業集團)
600mg:5ml/片(曲洛通，悅康藥業集團)
冷凍幹燥粉末
200毫克/瓶
目前臨床應用的藥物劑型有水針劑、粉針劑和口服片劑，無成癮性。