近兩天,膠囊鉻超標事件讓眾多商家對膠囊銷售產生質疑,為此公司將膠囊原料購進情況告知各辦,希望辦事處員工耐心做好商家、特別是終端藥房的解釋工作。
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司、天臺山藥業有限公司
膠囊供應商基本情況
1、青島益青藥用膠囊有限公司
該公司是壹家專業生產機制空心硬膠囊的國家級重點企業,中國《明膠空心膠囊》協會標準的主要起草和制定者,中國醫藥包裝協會空心膠囊專業委員會的主任委員單位。
2007年益青公司在業內率先主動申請GMP認證並於當年9月通過驗收。經考查,該公司嚴格按《藥品生產質量管理規範》(GMP)組織生產和質量控制,配有完善的技術檢測機構和訓練有素的檢測人員,確保物料及成品質量的穩定,各項指標均符合《中華人民***和國藥典》2010年版並按高於國家標準的內控標準科學組織生產,使生產過程處於受控狀態。
原料供應: 公司主要采用羅賽洛明膠有限公司、包頭東寶明膠有限公司、河南焦作明膠有限公司三家公司生產的藥用明膠作為原料來源,按照嚴格的工藝流程,技術指標,質量標準進行生產,為確保產品質量,公司采用的原、輔材料均來自經評定合格的供應商。明膠是膠囊生產的主要原料,主要采用進口及國產優質明膠;色素及遮光劑等輔料均由具有藥品或食品生產許可證的專業廠家提供。
2、丹東市金丸藥用膠囊有限公司
該公司成立於1996年8月,是丹東金丸集團有限公司其中壹個獨立廠。 現有職工131人,其中生產人員111人,管理人員8人,生產技術人員45人。有設立技術部、質量部、物業部、生產部、設備部五個部門,其中專業技術人員占35%。分別設立了化驗室、原料庫、空調、融膠、主機、主機質檢、分選、分選質檢、終選、印字檢驗、機灌檢驗、總檢、成品庫、維修等崗位,使膠囊生產全過程處於質量部的監管之下。
廠房占地總面積17357.5m2,建築面積5919.88 m2,建築面積中生產用面積2601.25 m2,倉儲面積450 m2,質檢用房面積80 m2,行業政辦公用房面積216 m2,輔助用房面積240 m2。
目前擁有八條膠囊生產線,已成為中國大型膠囊生產廠之壹。今年將陸續改裝為八萬粒生產線,使設計生產能力由年生產30億粒提高到40億粒。
原料供應:公司主要采用包頭東寶生物技術股份有限公司生產的100%藥用骨明膠。
3、安徽黃山膠囊股份有限公司
該公司創建於1988年10月,是壹家專業生產空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產制造商。廠房按GMP要求設計、檢測設備齊全,2000年通過ISO9001質量管理體系認證,占地面積120000平方米,生產廠房面積20200平方米,潔凈區凈化級別達10萬級。現有員工560余人。擁有明膠空心膠囊和明膠腸溶空心膠囊生產線48條,能生產00#、0#、1#、2#、3#、4#等各種型號的膠囊,年生產能力達200億粒以上。
原料供應:公司主要采用羅賽洛明膠有限公司、包頭東寶生物科技有限公司、蚌埠豐原明膠公司三家公司生產的優質明膠作為原料來源,其所有指標符合《中國藥典》2010年二部規定。