1、 取得藥品生產企業準入資格：藥品生產企業需要先取得《藥品生產企業準入資格證明》，獲得生產藥品的資格，該證明由國家食藥監局頒發，需要進行年審。
2、資質審核：藥品生產企業可以在符合條件的情況下向當地市場監管部門進行申報。審核過程需要提交企業註冊登記復印件、生產場所的房產證和居民身份證復印件等多項資料。當地市場監管部門審核合格後，將向企業頒發《藥品生產企業執業許可證書》，證明該企業可以進行藥品生產。
3、 藥品生產許可證核發：企業獲取《藥品生產企業執業許可證書》後，可以向當地食品藥品監督管理局申請藥品生產許可證，申請材料包括設備清單、藥品目錄、藥品生產操作規範、質量保證體系和批簽發記錄等。經過檢查合格後，當地食品藥品監督管理局將向企業頒發《藥品生產許可證書》。
4、 生產備案：拿到藥品生產許可證後，企業要向當地食品藥品監督管理局進行藥品生產備案，備案內容涉及人員配備、生產設備和場地驗收、微生物實驗室驗收、藥品生產工藝流程和質量控制等內容。
5、監管審核：經過以上審批程序後，企業仍需接受當地食品藥品監督管理部門的監管審核，確保企業在實際生產運營過程中能夠正常運轉。監管審核的內容包括生產工藝控制、質量管理、檢測分析、安全管理等方面。
總之，開辦藥品生產企業需要經過多個審批程序，其中包括藥品生產企業準入資格取得、資質審核、藥品生產許可證核發、生產備案和監管審核。企業需要全面準確地準備材料並合法合規運營，以確保企業在合法運營基礎上迅速崛起。
除了上述審批程序外，開辦藥品生產企業還需註意以下幾點：
1、 企業所涉及的藥品種類：根據藥品分類情況，不同的藥品涉及不同的審批流程和資質要求。因此，在創立企業前，應當明確所涉及的藥品種類，根據實際情況和法規要求進行申報。
2、 生產車間、設備和生產工藝的規範化要求：藥品生產企業生產車間要求有專業化設備、符合衛生要求的場地環境，並要求配備有專業的管理人員和員工。此外，在藥品生產工藝上，必須嚴格按照法規要求和技術流程要求進行，確保生產質量和安全。
3、藥品生產的標準化要求：藥品是關乎人民生命健康的重要物品，其生產過程中需要符合各種國家、行業標準，方可保證其具有壹定的安全性和有效性。因此，藥品生產企業需要在生產過程中積極遵守國家和行業標準，在標準化管理方面加強學習和培訓，確保企業的生產質量和安全達標。
4、 監管審核的全面性：企業需要高度重視監管審核的全面性，逐項對涉及藥品生產的各個環節進行認真的落實和管理，確保規範化生產過程各個方面都能符合國家和行業標準，並能逐步升級和完善。
綜上所述，開辦藥品生產企業需要深入了解時間預算、資質審核、生產許可證核發、生產備案、監管審核等環節，全面把握相關政策和法規，積極遵守各種標準、規定和要求，做好管理和監管工作，以確保藥品生產企業正常運營並逐步發展壯大。
法律依據：
《中華人民***和國藥品管理法》第五條
國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。
第六條
國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
第七條
從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
第八條
國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門，執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門（以下稱藥品監督管理部門）負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
第九條
縣級以上地方人民政府對本行政區域內的藥品監督管理工作負責，統壹領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作，建立健全藥品監督管理工作機制和信息***享機制。