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解讀2015版《中國藥典》將有哪些新變化

2015年版《中國藥典》收載品種將充分滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄的需要,計劃新增43%的專著品種。他表示,今後國家基本藥物目錄和醫保目錄將主要從《藥典》中遴選已達**** 識。

經過5年的努力,《中國藥典》結構進壹步完善,收載品種滿足了國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品的需要,藥品安全保障和質量控制水平進壹步提高、中藥標準主導國際發展,化學藥品和生物制品標準達到或接近國際標準,以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系更加健全完善,在引導醫藥產業技術進步和結構優化升級中發揮更大作用。

(1)《中國藥典》重新分為總則、總則與方法、藥用輔料三卷,藥品正文由壹部、二部、三部組成,中藥壹部(分上下卷)、化學藥二部、生物制品三部,每年編寫壹部增補本。

(2)新增品種 1800-2000 個,品種總數達到 6500 個,增長約 43%。收載品種數量將覆蓋所有臨床常用藥品。

(3)全面提高臨床急危重癥常用品種、國家基本藥物目錄品種和醫保目錄品種的質量控制水平,有效降低和控制藥品質量安全風險,進壹步提高藥品安全保障水平。

(4)充分體現《中國藥典》的科學性、先進性、實用性、規範性、統壹性和權威性,藥典標準項目設置全面,方法科學適用,指標限量合理,部分指標達到和超過國際先進水平,藥品質量控制整體水平進壹步提高。

(5)建立健全國家藥品標準形成和淘汰機制,支持科技創新和技術改進成果轉化為標準,擇優制定標準,實現優勝劣汰,淘汰落後產能和產品,促進產業結構優化升級。

(6)爭取100項中醫藥標準實現國際雙邊或多邊互認,確立中國藥典在國際藥典協調和標準制定中的主導地位。

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