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甲型 H1N1 流感科學研究進展概要全文

I.病毒與檢測

1.2009年5月6日,加拿大完成了對3個甲型H1N1流感病毒樣本的基因測序,這是世界上首次完成對這種新型病毒的基因測序,將為研制疫苗奠定基礎。

2.2009年5月7日,中國軍事醫學科學院軍事獸醫研究所研制出甲型H1N1流感病毒檢測芯片,這種基因芯片可同時對12個樣本進行快速、靈敏和特異性檢測、能夠檢測的項目包括1-16種亞型的甲型流感病毒、目前大流行的甲型H1N1流感病毒,以及H1、H3、H3、H5、H7、H9等亞型流感病毒,5小時內即可得到檢測結果。

3.美國食品和藥物管理局(FDA)批準了法國壹家新的流感疫苗生產廠,該廠不僅生產季節性流感疫苗,必要時還可用於生產甲型H1N1流感疫苗。

此外,甲型 H1N1 流感疫苗有望被納入世界衛生組織的疫苗計劃。法國流感病毒參考中心主任利納說,鑒於甲型H1N1流感病毒正在全球蔓延,預計甲型H1N1流感疫苗將被納入世衛組織疫苗計劃。利納說,世衛組織每年都會根據當年的情況預測季節性流感病毒的類型,並根據病毒的特點決定生產何種疫苗。

二、疫苗研發

在疫苗研發方面,美國啟動了疫苗計劃,對甲型流感病毒毒株進行鑒定。美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長福奇表示,在分離出病毒株後,疫苗研發已進入培育種子病毒階段。種子病毒可用於疫苗研發的臨床試驗。但他警告說,目前科學界對甲型流感的認識還處於非常初步的階段,很難說這種病毒會產生什麽影響。

世衛組織專家小組於2009年5月14日召開會議,就是否建議制藥公司全力以赴研制甲型H1N1流感疫苗提出建議,並將向世衛組織總幹事提交審議結果,由總幹事宣布世衛組織的決定。

第三,預防

中國中醫藥管理局給出了五套預防甲流的中醫方案,主要針對成人和兒童。專家委員會成員劉清泉說,在沒有甲型H1N1流感疫苗的情況下,可以借用中醫經典的預防方法,但不建議大量服藥。

四:病毒檢測與致病機理研究

我國研制的病毒檢測試劑盒在香港成功驗證,3小時內獲得結果。由中國科學院廣州生物技術研究所和廣州華盛達救援生物技術有限公司合作開發的新型人甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒在香港大學驗證成功。病例驗證結果顯示,這兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏度,並能在三小時內獲得結果。

V.藥物研發

中國自主研發的抗病毒壹類新藥正在進行二期臨床試驗。國家食品藥品監督管理局指出,我國自主研發的註射劑 "帕拉米韋三水合物 "是壹類抗病毒新藥,於2008年6月經國家食品藥品監督管理局批準進入臨床試驗。目前已完成壹期臨床試驗,二期臨床試驗正在進行中。此外,國際公認的流感治療藥物達菲已在中國上市。兩家中國企業(廣東東陽光藥業公司和上海醫藥集團)已獲授權生產達菲。

此外,中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)已準備啟動抗流感藥物的特殊審批。國家食品藥品監督管理局密切跟蹤抗流感藥品的生產和研發情況,根據疫情變化以及世界衛生組織(WHO)對甲型流感警戒級別的調整變化,依法制定特殊審批和特殊審批程序的預案,做好應急藥品和醫療器械的生產和進口審批準備工作。

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