首先要知道個人(個體工商戶)是不能辦理藥品許可證的。只有個人獨資企業或者有限公司才有資格申請,也就是說申請主體必須是企業,而不是個人。
壹、準備申報需要以下資料:
1.模板可以在網上查到《藥品零售企業籌建申請表》。
2.申請開辦零售藥店(連鎖店)應當以文件形式提出申請,文件應當載明擬開辦企業的名稱、經營場所和倉庫的地址、企業負責人、質量負責人、核算方式、經營區域、經營方式和經營範圍。
3.工商行政管理部門出具的擬設企業名稱預先核準通知書;
4、企業職工花名冊,必須包括姓名、性別、年齡、學歷、技術職稱、職務分工、上崗證等內容;
5、擬任企業法定代表人、企業負責人、質量負責人及其他藥學專業技術人員的身份證、學歷證書、資格證書、專業技術資格證書、未任職證明原件及復印件、簡歷、聘書、勞動合同、藥學專業技術人員經紹興美國食品藥品監督管理局考核合格的證明;B類OTC零售企業為業務人員提供培訓證明、學歷證明、身份證、非在職證明原件及復印件、簡歷、勞動合同;
6.擬設企業應與聘任的藥學專業技術人員簽訂至少壹年的在崗協議;
7、營業場所、倉庫房屋所有權或使用權證明(可提交租賃意向書);
8、營業場所、倉庫平面布置圖,具體註明櫃子的分類、四個區域的布局和主要設施的位置;
9.企業負責人、質量負責人、驗收人員和維修人員的任職文件;10,擬建企業的藥品質量管理體系目錄;(已上傳,可搜索)11。儲存藥品的主要設施和設備目錄;
12,藥學專業技術人員在職自保;
13.申請人對所提供資料真實性的自我保證聲明備註:(1)填寫經營範圍:中藥材(飲片) (限品種供應)(2)提交材料統壹用A4紙打印,裝訂成冊,壹式兩份;(3)文件的簽名必須加蓋申請人的印章。
二、驗收申請材料
1、《藥品零售企業(連鎖店)驗收申請表》2。申請人在準備工作結束後已提交驗收申請。
1、藥品零售企業制劑,申請人應當向所在地縣(區)級藥品監督管理局提出申請;
2、籌建申請書應包括以下材料(縣區壹式三份,市區壹式二份);
(壹)申請開辦零售藥店的報告;
②零售藥店設立申請表;
(三)擬任企業法定負責人、企業負責人、質量負責人的身份證、原件(復印件)及簡歷;
擬聘用的執業藥師或者其他藥學技術人員的資格、職稱證書、身份證和聘用意向協議書;
⑤擬設藥店的示意圖和平面尺寸圖;
⑥擬建企業的設備和倉儲設施。