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高效過濾器的檢漏過程

檢漏的目的:

1.高效空氣過濾器的材料無破損; 2.安裝恰當。

高效過濾器本身的過濾效率壹般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝後的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。

高效過濾器檢漏的方法

高效空氣過濾器泄漏測試基本上是把挑戰微粒施放在高效空氣過濾器上遊,然後在高效空氣過濾器表面與邊框用微粒探測儀器搜尋有無泄漏。泄漏測試有幾種不同的方式,適用在不同的場合。 測試方式有: 1.氣膠光度計測試法 2. 微粒計數器測試法 3.全效率測試法 4.外氣測試法 說明如下。

PAO檢漏屬於氣溶膠光度計測試法 氣溶膠光度計:

氣膠光度計測試法是最早期的測試方式,但是因為效果非常好,到今天仍舊沿用。

氣膠光度計(Aerosol Photometer)是微粒計數器的壹種,也是使用雷射科技,但是它在掃描空氣樣本的微粒之後,所給的是微粒的總體強度,不是微粒數目。DOP是壹種油性化學物質,加壓或加熱霧化之後,可以產生次微米等級的微粒,可用來仿真無塵室的微粒,因此被當成驗證微粒。 泄漏的定義是泄漏出上遊濃度萬分之壹,由於氣膠光度計可以直接顯示上下遊微粒濃度的比值,因此掃描高效空氣過濾器非常方便。也正因其準確、可靠,美國食品與藥品管制局(FDA)規定,在其管轄範圍內(食品加工場所與醫療制藥場所),所有的高效空氣過濾器泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計。

壹段時間以來,因被懷疑對人有致癌作用,現常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦稱 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烴)等代替,但實驗方法仍稱“ DOP 法”。 大氣塵由於其濃度隨地點及時間等變化,有時較大,有時較低,壹般不用來作為檢漏用。 FDA 指出在進行檢漏時,選用的氣溶膠應符合壹定的理化要求,不應使用會引起微生物汙染、造成微生物滋生的氣溶膠。 DOP 發生器可分為熱發生和冷發生兩種,熱發生器是利用蒸發冷凝的原理,被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發,並在特定條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴後留下 0.3um 左右的霧狀 DOP 進入風道,粒徑分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經 laskin 噴管飛濺產生物態的多分散相 DOP 氣溶膠,最大分布粒徑在 0.65um 左右 。目前常用的熱DOP比較多,所以過濾器的效率要有保證。 測試儀器:

使用儀器為氣膠光度計(Aerosol Photometer)與微粒產生器(Aerosol Generator)。氣膠光度計的顯示版有模擬與數字兩種,每年必須校正壹次。微粒產生器有兩種,壹種是普通的微粒產生器,只要求高壓空氣,另壹種是加熱型微粒產生器,要高壓空氣和電源,微粒產生器不需要校正。 工具/原料

氣膠光度計(Aerosol Photometer) ? 微粒產生器(Aerosol Generator) ? 高效空氣過濾器 ?

無塵服

方法/步驟

1. 1

.在圖面上記錄高效空氣過濾器數量並編號。

確定空調系統正常運轉並可供測試,風速與風量必需調整平衡完畢。

2. 3

使用氣膠產生器在上遊施放挑戰微粒,將PAO打入高效空氣過濾器上遊,微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏,但是超過50微克以後差別不大,少於10則很難使用。微粒濃度可用風量粗略計算,再用氣膠光度計確認。

3. 4

上遊微粒濃度確認後,就可以在高效空氣過濾器表面掃描,尋找泄漏,必要時高效空氣過濾器四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準確。

4. 5

在高效空氣過濾器表面掃描,掃描之路徑可由外而內或沿長/短邊迂回檢測,其方式如下: a.每壹高效空氣過濾器和其邊框均需測試。

b.高效空氣過濾器之表面時,將探漏器擺設如圖 (b),用短邊方向前進, 覆蓋全高效空氣過濾器。 c.掃描高效空氣過濾器邊框時,尤其高效空氣過濾器與Ceiling Grid之間,探漏器擺設可以如上圖(a)或(b),涵蓋全部接縫。

d.利用微粒計數器之方錐形(10mm*60mm)采樣器置於高效空氣過濾器下 25mm左右,以50mm/sec速度儀動。

e.氣膠光度計上的讀數是上下遊百分比值,因此若是數值大於0.01,即可懷疑為泄漏,可退回約100mm反復再測,如果沒有持續高讀數,則可繼續測試,反之即為有泄漏,需作記錄且日後修補或更換。 高效空氣過濾器若有破損則應修補或更新,然後重新再測。 邊框若有泄漏,應重新安裝、調整,直到無泄漏為止。 8 記錄時必須登記掃描結果,泄漏狀況與處理方式。

說明:對於 HVAC 系統中的 HEPA, 為使氣溶膠到達 HEPA 時 時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統風機的負壓壹側引入,如要從風管中引入,則應在距 HEPA 至少 10 倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。壹般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在壹定範圍即可。對於層流罩、超凈臺上的 HEPA ,氣溶膠直接從系統風機的負壓壹側引入。

註意事項

驗收基準

1.凡是連續性讀值超過 0.01﹪視為泄漏,每壹片高效空氣過濾器測試及修換後均不得有泄漏,邊框也不得有泄漏。

2.每壹片高效空氣過濾器的修補面積不得大於高效空氣過濾器面積的3%。 3.任何修補長度不得大於38㎜。

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