說明：格列齊特片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：格列齊特片
曾用名：
商品名：
英文名：Gliclazide Tablets
漢語拼音：Gelieqite Piɑn
本品主要成份為：格列齊特。其化學名稱為：1(3氮雜雙環[3.3.0]辛基)3對甲苯磺酰脲。
結構式：
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強,其機理是選擇性地作用於胰島b 細胞，促進胰島素分泌，並提高進食葡萄糖後的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助於防治糖尿病微血管病變。
藥代動力學
本品口服，在胃腸道迅速吸收，3～4小時可達血漿峰值，血漿蛋白結合率為92%，半衰期為10～12小時，口服後主要在肝臟代謝，經尿排出。
適應癥
用於2型糖尿病。
用法用量
口服 開始用量40～80mg，壹日1～2次，以後根據血糖水平調整至壹日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制後，每日改服維持量。老年病人酌減。
不良反應
偶有輕度惡心、嘔吐，上腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數於停藥後消失。
禁忌
1．肝、腎功能不全者禁用。
2．磺脲藥過敏者禁用。
註意事項
1．2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應 *** 況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。
2．不適用於1型糖尿病患者。
3．與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。
4．本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應註意防止低血糖反應。
5．應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
用藥量適當減少。
藥物相互作用
與非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、b受體阻斷劑、苯二氮?類、四環素、氯黴素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時，用量應減少，以免發生低血糖反應。
藥物過量
規格
80mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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