XX市×××藥店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品藥品監督管理局:
受XX省藥品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》對我藥店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,壹般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:1項
壹般缺陷:2項
7401 : 門店在接受藥品配送時,驗收人員沒有按送貨憑證對照實物,進行品名.規格.批號.生產廠商以及數量度核對,並在憑證人簽字。(妳按檢查組指出的具體問題寫)
8105:營業時間內,執業藥師不在在崗,(或沒有佩帶標明姓名.執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。妳也要按檢查組指出的問題寫)
8110:銷售的中藥飲片不符合炮制規範,(或沒有做到計量準確。也要按實際存在問題寫)
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本藥店及時認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本藥店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食藥監局XX市食藥監局報告。
XX市×××藥店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(7401)
(8105)
(8110)
例如:(7401) 缺陷項目:填門店在接受藥品配送時,驗收人員沒有按送貨憑證對照實物,進行品名.規格.批號.生產廠商以及數量度核對,沒有在憑證人簽字。整改措施:填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求藥品驗收員認真學習《藥品管理法》和藥品相關法律法規,明確藥品驗收員的職責,要求藥品驗收員在接受藥品配送時,必須按送貨憑證對照實物,進行品名.規格.批號.生產廠商以及數量度核對,並在憑證人簽字。責任人:填藥品驗收員員,完成日期:填檢查組規定整改日期以內。
其余2條(8105)(8110)妳根據以上(7410)的模式填寫就行了呀。(比如要求執業藥師必須在職在崗,並要求佩帶標明姓名.執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。添置了中藥飲片炮制工具,中藥飲片的炮制已經達到中藥炮制規範的要求,等等。 必要時把重新補充的材料或記錄或拍照附後壹並送到藥監局)。