I.韓國食品藥品安全處吊銷了韓國Medeto公司生產的A型肉毒毒素Innotox的許可證,原因是實驗材料造假。該措施自26日起生效,相關產品也在中國市場流通,在中國相關行業被譯為Meditox,其肉毒毒素產品通常被稱為 "粉毒素 "和 "小金瓶"。小金瓶?據悉,肉毒素又稱肉毒桿菌毒素、肉毒桿菌素,是通常所說的瘦臉針的成分。它具有改善皺紋、瘦臉的功效。以2019年為基準,韓國肉毒素市場規模達到1500億韓元,約合8.8億元人民幣,而作為韓國首家獲得肉毒素生產許可的企業,Medeto的市場份額達到36%。截至目前,除了這次被吊銷許可證的 Innotox 外,去年被吊銷許可證的 Meditoxin 和 Coretox 也被韓國食品藥品安全管理局吊銷了許可證。雖然 Meditox 公司的肉毒桿菌毒素產品已出口到全球多個國家和地區,但這三種肉毒桿菌毒素產品尚未獲得中國國家藥品監督管理局(SDA)的批準。而這三種肉毒素產品在中國的壹些美容院和其他非醫療機構中已經使用。
肉毒素的作用是作用於神經肌肉接頭處,以化學方式解除神經支配,導致肌肉麻痹。肉毒素的副作用和它的作用其實是相輔相成的。如果肉毒桿菌毒素註射量過大或註射部位不夠精確,或者由於擴散可能導致本不應註射的鄰近區域受累,就會出現副作用。例如,常用的眼瞼痙攣和外側面肌痙攣會導致雙側面部不對稱、眉毛不對稱、上眼瞼下垂,甚至復視。如果作用在宮頸的治療上,就會出現吞咽困難,說話變聲,就是構音障礙,如果說是在康復科應用肉毒素劑量過大,甚至肌肉麻痹,就是類似於中毒的壹種表現,這就是肉毒素的副作用。
三、危害或副作用 1肉毒素畢竟是壹種毒素,如果註射劑量過大,容易造成局部纖維化,肌肉收縮,局部凹陷,時間長了肌肉癱瘓。2.肉毒素註射如果註射不均勻,容易造成兩側臉頰不對稱、鼻唇溝不對稱、肌肉運動不對稱。三、過敏體質者可出現發熱、乏力、呼吸困難等癥狀,甚至危及生命。嚴重患者還會出現復視、吞咽困難、呼吸困難等癥狀。