通用名： 米非司酮片 曾用名： 英文名： MIFEPRISTONE TABLETS 拼音名： MIFEISITONG PIAN
本品主要成份為：米非司酮。其化學名稱為：11b-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17b-羥基-17a-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。 分子式：C29H35NO2 分子量：429.61 藥品類別： 雌激素及孕激素類 適應癥： 米非司酮片與前列腺素藥物序貫合並使用，可用於終止停經49天內的妊娠。 性狀： 本品為微黃色片，無臭無味。
編輯本段其它信息
藥理毒理
米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有壹定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合並前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。
藥代動力學： 本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時，血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L，但有明顯個體差異。體內消除緩慢，消除半衰期約20?34小時。服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應，口服1?2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物。
用法用量
停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時後，口服25?50mg米非司酮片壹日2次，連服2?3天，總量150 mg，每次服藥後禁食二小時，第3?4天清晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時，門診觀察6小時。註意用藥後出血情況，有無妊娠產物和副反應。
不良反應
1. 部分早孕婦女服藥後，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。 2. 個別婦女可出現皮疹。 3. 使用前列腺素後可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。
禁忌癥
1. 對本品過敏者。 2. 心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。 3. 有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4. 帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。
註意事項
1. 確認為早孕者，停經天數不應超過49天，孕期越短，效果越好。 2. 米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。 3. 服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。 4. 服藥後，壹般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後，即可自然流產。約80％的孕婦在使用前列腺素類藥物後，6小時內排出絨毛胎囊，約10％孕婦在服藥後壹周內排出妊娠物。 5. 服藥後8~15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。 6. 使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。 孕婦及哺乳期婦女用藥： 除終止早孕婦女外，其他禁用。 兒童用藥： 老年患者用藥： 藥物相互作用： 服用本品1周內，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。 藥物過量： 貯藏： 遮光，幹燥處保存。
編輯本段增加2010版中國藥典修訂增訂內容
米非司酮片 Mifeisitong Pian Mifepristone Tablets 書頁號：2005年版二部-209 [修訂] 檢查 有關物質 取含量測定項下細粉適量(約相當於米非司酮50mg)，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖30分鐘使溶解，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.05）為流動相，檢測波長為304nm，理論板數按米非司酮峰計算不低於2000。取對照溶液10μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積。