Jinshuibao Capsule
3 概述金水寶膠囊為中成藥，劑型為膠囊劑，處方藥，膠囊劑。該藥由江西國藥廠研制。
3.1 組成冬蟲夏草發酵粉。
3.2 功能主治補腎護肺，秘精益氣。
3.3 主治
慢性支氣管炎、高脂血癥、陽痿、早泄、***減少、婦女月經失調、腰酸腹痛、白帶異常等性功能障礙，以及腰膝酸軟、神疲怕冷、耳鳴失眠、牙齒松動等肺腎兩虛之精神不足者。
3.4 服法口服，壹次 3 粒，壹日 3 次，飯後服用。
3.5 臨床研究臨床治療觀察高脂血癥、慢性支氣管、性功能低下 656 例，其中：高脂血癥358例，降低膽固醇總有效率為68.6%，降低甘油三酯總有效率為57.4%，升高高密度脂蛋白總有效率為76.2%；寒痰咳喘型肺腎兩虛型、肺腎兩虛型、脾腎兩虛型、腎陽虛型。慢性支氣管炎109例，總有效率84.4%；帶下189例，總有效率50%以上。藥理研究表明，該藥具有以下作用：（1）降血脂，防止動脈粥樣硬化；（2）增加心肌和腦部供血，降低血壓，抑制血小板聚集；（3）抗炎、止咳、祛痰、平喘、鎮靜；（4）促性腺作用。毒性研究表明，該藥皮下註射和灌胃在最大濃度、最大容許量下，小鼠未出現死亡；致突變試驗、Ames致畸試驗陰性，小鼠內臟和骨骼發育正常，無畸形病變。
4 金水寶膠囊藥典標準 4.1 名稱金水寶膠囊
金水寶膠囊
4.2 處方發酵蟲草菌粉（Cs4）330g
4.3 制法取發酵蟲草菌粉（Cs4），粉碎成細粉，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
4.4 性狀本品為硬膠囊，內容物為黃棕色至淡棕色粉末；氣香，味微苦。
4.5 鑒別（1）取[含量測定]項下濾液 15 ml，蒸幹，殘渣加稀乙醇 5 ml 使溶解，作為供試品溶液。取腺嘌呤對照品、腺苷對照品、尿苷對照品，加稀乙醇制成每 1 毫升含 2 毫克的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典，附錄Ⅵ B）試驗，取供試品溶液 10μl 加對照品溶液 1μl ，分別點於同壹矽膠 GF254 薄層板上，以 4%磷酸氫二鈉羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑，經三氯甲烷-異丙醇-乙酸乙酯-水-濃氨試液分析。以三氯甲烷-異丙醇-醋酸乙酯-水-濃氨溶液（8:6:2:0.3:0.2）為展開劑，展開，取出，幹燥，在紫外燈（254 納米）下檢測。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上，出現相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物 1g，加水 10ml，加熱至沸，濾過，濾液作為供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品、纈氨酸對照品，加水制成每1ml含亮氨酸、丙氨酸各1mg，纈氨酸0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典，附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 3μl ，對照品溶液 2μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茚三酮試劑，加熱至斑點顯色。清澈。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取甘露醇對照品，加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑒別]（1）下供試品溶液3μl及上述對照品溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以異丙醇-乙酸乙酯-水（9：6：2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以苯甲醛供試品溶液，於130℃加熱至斑點顯透明色為止。在供試品的色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置，出現相同顏色的斑點。
4.6 檢驗應符合《膠囊劑》（2010 年版藥典壹部附錄 I L）的有關規定。
4.7 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典附錄 VI D）。
4.7.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以含 2%四氫呋喃的磷酸鹽緩沖溶液[0.066 摩爾/升磷酸二氫鉀溶液-0.066 摩爾/升磷酸氫二鈉溶液（2:3）]為流動相，檢測波長為 260 nm，理論板數應小於 0.066 摩爾/升磷酸二氫鉀溶液。
4.7.2 對照品溶液的制備取腺苷對照品約 10mg，精密稱定，置 25ml 量瓶中，加稀乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密取 2ml 置 100ml 量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1ml 對照品溶液）。搖勻，即得（每 1 毫升含腺苷 8 微克）。
4.7.3 供試品溶液的制備取上、下裝量差的供試品，混勻，取約 1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇 50ml，密塞，稱定，超聲處理（功率 250W，頻率 33kHz）30 分鐘，冷卻，再稱定，稀乙醇補足失重，搖勻，濾過，精密測定。取濾液 1ml，置 5ml 容量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
4.7.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 20μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含腺苷（C10H13N5O4）0.70～1.20mg。
4.8 功能與主治補益肺腎，秘精益氣。用於肺腎兩虛，精氣不足，久咳虛喘，神疲乏力，失眠健忘，腰膝酸軟，月經不調，陽痿早泄；慢性支氣管炎，慢性腎功能不全，高脂血癥，肝硬化見上述證候者。
4.9 用法和用法口服。壹次3粒，壹日3次；慢性腎功能不全者，壹次6粒，壹日3次；或遵醫囑[1]。
4.10 規格每粒 0.33 克
4.11 貯藏密封。
4.12 版本《中國人民 ****》、《國家藥典》2010 年版
5 金水寶膠囊說明書 5.1 藥品類別中藥
5.2 藥品名稱金水寶膠囊
5.3 藥品漢語拼音金水寶膠囊
5.3.1.2 藥品說明書 5.4 成分發酵蟲草菌粉（Cs4）330g
5.5 性狀金水寶膠囊為硬膠囊，內容物為黃棕色至淺棕色粉末；氣香，味微苦。
5.6 金水寶膠囊的功能主治滋補肺腎，秘精益氣。用於肺腎兩虛，精氣不足，久咳虛喘，神疲乏力，失眠健忘，腰膝酸軟，月經不調，陽痿早泄。
5.7 規格每粒含0.33克
5.8 金水寶膠囊用法用量口服。壹次 3 粒，壹日 3 次。
5.9 註意事項1.忌食不易消化的食物。
2.感冒發熱患者不宜服用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫生指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下服用。
5.服藥4周後癥狀未緩解，應去醫院就診。
6.對金水寶膠囊過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.金水寶膠囊性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將金水寶膠囊放在兒童接觸不到的地方。
10.如果您正在使用其他藥物，請在使用金水寶膠囊前咨詢您的醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.11 備註