藥理毒理:本品可通過血腦屏障,促進腦內蛋白質的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。
2說明書
藥代動力學:本品可通過血腦脊液屏障進入神經細胞,氨基酸在腦內迅速代謝,半衰期由數秒至數小時。
藥品名稱:通用名→腦蛋白水解物片;藥品名→腦活素
英文名稱:Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
漢語名稱:Naodanbai shuijiewu pian
成份:本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的壹種活性肽類水解物,含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等。
性狀:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後,顯棕黃色。
適應癥:用於改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭昏及煩躁等癥狀,可促進腦外傷後遺癥、腦血管疾病後遺癥、腦炎後遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷的康復。
規格:6.5mg(按氨基氮計算):14.4mg(按總氮計算)
用法用量:口服。壹日3次,成人壹次2~4片,兒童酌減或遵醫囑。
不良反應:尚未發現有關不良反應報道。
禁忌:1:嚴重腎功能不良者禁用;2:孕婦、哺乳期婦女禁用;3:對本品過敏者禁用。
3註意事項
註意事項:1:過敏體質者慎用;2:當藥品性狀發生改變時禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:兒童服用本品應酌減或遵醫囑,其它尚不明確。
老年用藥:老年患者是本品應用的主要對象,但安全性尚未有確切報道,臨床使用中應嚴密觀察,並適當減量或遵醫囑。
藥物相互作用:1:與抗憂郁藥同時服用時,建議減少後者劑量;2:同時服用單胺氧化酶抑制劑,藥效有相加作用。
藥物過量:服用本品過量會導致精神興奮或緊張,停藥即消失。
貯藏:密封,在陰涼處(不超過20°C)幹燥處保存。
4臨床研究
功效主治 原發性癡呆(如Alzheimer型的老年性癡呆)。 1 血管性癡呆(如多發梗塞性癡呆等)和中風後的認知功能障礙。 2 混合性癡呆。 3 顱腦手術後腦功能障礙。 4 腦挫傷或腦震蕩後遺癥。 化學成分 本品為豬腦組織經提取、分離、精制而得的無菌制劑。內含遊離氨基酸約16種,並含少量肽。
藥理作用 本品能明顯促進新生大鼠神經膠質細胞的增殖,促進腦神經細胞蛋白質合成並影響其呼吸鏈;對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂,均有明顯抗缺氧保護功能;能使紊亂的葡萄糖運轉正常化,改善腦內能量代謝;可激活腺苷酸環化酶及其他激素系統,較繢抑制氧自由基和羥自由基的產生,具有促進學習記憶和改善腦功能的作用。
藥物相互作用 1 蛋白水解物註射液不能與氨基酸註射液在同壹瓶中輸註,當同時應用氨基酸輸液時,應註意可能出現氨基酸不平衡。 2 同用抗抑郁藥治療可發生不良的相互作用,導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。
不良反應 本品壹般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。註射過快會有輕度熱感,極少數病例會出現寒顫、輕度發熱,且多與病人體質有關。迄今尚未發現用藥後持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時,註射過快少數病例會引起發熱。
禁忌癥 以下情況禁用 1 對本藥任壹成份過敏者。 2 癲癇持續狀態。 3 癲癇大發作,此時用藥可能增加發作頻率。 4 嚴重腎功能不良者。
產品規格 10ml
用法用量 每壹療程最好連續註射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量,皮下註射不超過2 ml,肌肉註射不超過5 ml,靜脈推註不超過10 ml。
此外,推薦使用10~30 ml本品稀釋於250 ml生理鹽水中緩慢滴註,約60~120分鐘滴完,每療程用10~20次藥物滴註,依病情而定。
嚴重病例,尤其是伴有腦血管功能代償不足者,可用10~30 ml本品稀釋於250ml生理鹽水中滴註。倘若每天給藥,則每療程用10~20 次藥物滴註。本藥可與右旋糖酐(如右旋糖酐40)、維生素及任何需用的心血管藥合用,輕微病例或經大劑量用藥後為保持療效者,可用靜註(也可肌註),開始每日壹次,每次5 ml,連用10~20次,以後每周2~3 次,可重復幾個療程,直至臨床表現不再改善為止。