當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 請按照片劑、膠囊劑等12種不同劑型,分別闡述藥品外觀檢查的要點以及影響藥品質量環境方面的因素有哪些?

請按照片劑、膠囊劑等12種不同劑型,分別闡述藥品外觀檢查的要點以及影響藥品質量環境方面的因素有哪些?

朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影響藥品質量的因素 (1) 環境因素: ①日光 日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解。 ②空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質量影響較大。氧氣易使某些藥物發生氧化作用而變質。二氧化碳被藥品吸收,發生碳酸化而使藥品變質。 ③濕度 水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或黴敗,濕度太小,也容易使某些藥品風化。 風化後的藥品,其化學性質壹般並未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。 引濕 大多數藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結果使藥品稀釋、潮解、變形、發黴等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。 ④溫度 溫度過高或過低都能使藥品變質。溫度過高與藥品的揮發程度、形態及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關系。溫度過低又易引起凍結或析出沈澱。 ⑤時間 有些藥品因其性質或效價不穩定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。 (2) 人為因素:①人員設置;②藥品質量監督管理情況,如藥品質量監督管理規章制度建立、實施及監督管理狀況;③藥學人員藥品保管養護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱,身體條件、精神狀態的好壞等。 (3) 藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬於這類降解藥物的主要有酯類(包括內酯)、酰胺類(包括內酯類)。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物較易氧化。藥物氧化後,不僅效價損失,而且可能產生顏色或沈澱。易氧化的藥物要特別註意光、氧、金屬離子對它們的影響。 藥品的包裝材料對藥品質量也有較大的影響。 2. 藥品的外觀檢查(熟練掌握) (1) 檢查內容:藥品的性狀,包括形態、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀質量檢查的重要內容。不同劑型的藥物檢查內容有所不同。 ① 片劑 形狀壹致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現象;無附著細粉、顆粒;無雜質、汙垢;包衣顏色均壹,無色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開包衣後,片芯的顆粒應均勻,顏色分布均勻,無雜質,片劑的硬度應適中,無磨損、粉化、碎片及過硬現象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。

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