處方 是否醫保否 主要成分人凝血因子Ⅷ。 適應癥本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。 用法用量用法:將裝有凍幹人凝血因子VIII和滅菌註射用水的制劑瓶加溫至25-37℃。開啟鋁塑組合蓋,露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針壹端的塑料套。將配制用針短的壹端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另壹端長針的塑料外套。倒轉稀釋液瓶和配制用針並將配制用針的長針壹端插入因子Ⅷ制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ制劑瓶內。取下稀釋液瓶,排氣後拔去配制用針。輕輕轉動瓶子使產品完全溶解。不得劇烈搖動以免產生泡沫及引起蛋白變性。用註射器進行靜脈註射用法如下:將過濾針頭裝在註射器上,通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入註射器。偶爾溶液中會有微量細小蛋白顆粒,可被濾去而不影響制劑的效價。拔去過濾針,代之以輸註裝置。配制好的制劑需立即輸用,並在壹小時內用完。給藥速度宜慢,不要超過10mL/分。如果病人的用藥量超過壹瓶,可用同壹套輸註裝置經壹次靜脈穿刺給藥。配制好的溶液不可再冷藏。使用完畢後丟棄壹切輸液用裝置。如靜脈滴註,用於輸註的輸液器必須帶有濾網裝置以去除溶解液中可能存在的微量細小顆粒。滴註速度壹般以每分鐘60滴為宜。用量:給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物,出血的嚴重程度等因素。下列公式可用於計算劑量:所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×患者體重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平(正常的%)。例:所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU,壹般推薦劑量如下:1.輕度至中度出血:單壹劑量10~15IU/kg體重,將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20~30%。2.較嚴重出血或小手術:需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30~50%,通常首次劑量15~25IU/kg體重。如需要,每隔8~12小時給予維持劑量10~15IU/kg體重。3.大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜後,骼腰肌附近的出血:首次劑量40IU/kg體重,然後每隔8~12小時給予維持劑量20~25IU/kg體重。療程需由醫生決定。4.手術:只有當凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時,方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常人水平的60~120%。通常在術前按30~40IU/kg體重給藥。術後4天內因子Ⅷ最低應保持在正常人水平的60%,接下去的4天減至40%。5.獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥:應給予大劑量的凝血因子Ⅷ,壹般超過治療血友病患者所需劑量壹倍以上。 不良反應不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛,這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。 禁忌對本品過敏者禁用。 註意事項1.大量反復輸入本品時,應註意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應註意。2.本品溶解後,壹般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時,則不可使用。3.本品對於因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效,故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4.本品不得用於靜脈以外的註射途徑。5.本品壹旦被溶解後應立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度,不得使用。
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