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藥品損壞清單

不良反應很少。肝功能損害(見註意事項)導致胎兒畸形(見妊娠)。神經系統障礙:在本品治療期間,少數患者出現嗜睡或木僵,從而導致短暫性昏迷(腦病)。在治療期間,它們可能單獨出現或與癲癇發作同時出現。當劑量減少或停止時,這些癥狀會減輕。這些病例通常在聯合治療後發現,尤其是苯巴比妥或丙戊酸劑量突然增加。治療初期常出現胃腸功能紊亂(惡心、胃痛),但無需停止治療,癥狀通常可在幾天內消失。經常報告短暫和/或劑量相關的不良反應:脫發、輕度體位性震顫和嗜睡。有報道稱,單純纖維蛋白原減少或出血時間延長通常不伴有臨床體征,多發生在大劑量時(丙戊酸鈉可抑制血小板第二相聚集)(見妊娠)。血液系統:血小板減少、貧血、白細胞減少或全血細胞減少很少見。偶爾有胰腺炎的報道,有時會導致死亡。據報道有血管炎。有時會出現無肝功能異常的簡單輕度高氨血癥,但無需停止治療體重增加。也有閉經和月經失調的報道。偶爾有可逆或不可逆聽力損失的報道,但其因果關系尚不清楚。丙戊酸會引起皮膚反應,如皮疹。在某些情況下,還報告了中毒性上皮壞死和溶解、Steven-Johnso綜合征和多形性斑塊。有單獨的報道稱,丙戊酸治療可發生可逆性範可尼綜合征,但其機制尚不清楚。

禁忌癥急性肝炎慢性肝炎個人或家族有重型肝炎病史,特別是藥物性肝炎引起的卟啉癥,對丙戊酸鈉過敏。

肝功能異常時的註意事項:極少數病例報告了嚴重的肝損傷甚至死亡。最高危患者,尤其是接受多種癲癇藥物治療的患者、嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下兒童。尤其是伴有腦損傷、智力低下和/或遺傳代謝或退行性疾病者。3歲以後發病率明顯下降,並隨年齡進壹步下降。在大多數情況下,肝損傷出現在治療的前六個月。可疑癥狀:臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是在黃疸出現之前,以下癥狀要考慮到肝功能損害的可能,尤其是那些高危患者。非特異性癥狀:通常突然出現,如乏力、厭食、困倦、嗜睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡患者(或患兒家屬),出現上述癥狀時,應及時報告醫生,並立即進行臨床檢查和肝功能檢查。觀察:治療前應進行肝功能檢查,治療前6個月內還應定期進行肝功能監測。在壹般檢查中,反映蛋白質合成的試驗,尤其是凝血酶原速率,是最相關的。當確定凝血酶原率異常低,特別是伴有其他生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯降低,膽紅素升高,轉氨酶升高)時,必須停止本品治療。作為預防措施,患者也應同時停止服用水楊酸鹽,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。血常規和血細胞計數,包括血小板計數、出血時間和凝血時間,應在治療或手術和自發性挫傷或出血前檢查(見不良反應)。對於腎功能不全的患者,由於遊離血清丙戊酸水平升高,需要減少本品的劑量。偶爾有報道稱使用德巴金時出現免疫功能異常,因此系統性紅斑狼瘡患者使用本品時需要權衡利弊。偶爾有胰腺炎的報道。因此,當服用本品的患者出現急性腹痛時,應檢查血清澱粉酶。

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