厄貝沙坦分散片(以嶺)治療原發性高血壓。下面是我整理的厄貝沙坦分散片說明書，歡迎閱讀。
厄貝沙坦分散片商品介紹通用名：厄貝沙坦分散片
生產廠家: 石家莊以嶺藥業股份有限公司
批準文號：國藥準字H20060794
藥品規格：75mg*20片
藥品價格：￥48元
厄貝沙坦分散片說明書通用名稱厄貝沙坦分散片
商品名稱厄貝沙坦分散片(以嶺)
英文名稱IrbesartanDispersibleTablets
拼音全碼EBeiShaTanFenSanPian(YiLing)
主要成份厄貝沙坦分散片(以嶺)主要成分為厄貝沙坦。
化學名：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4.4]壬-1-烯-4-酮
分子式：C25H18N6O
分子量：428.54
性狀厄貝沙坦分散片(以嶺)為白色或類白色片。
適應癥/功能主治治療原發性高血壓。
規格型號75mg*20s
用法用量通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片)，飲食對服藥無影響。壹般情況下，厄貝沙坦0.15g每天壹次比75mg(壹片)能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天壹次不能有效控制血壓的患者，可將厄貝沙坦分散片(以嶺)劑量增至0.30g(四片)，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為0.15g每日壹次，並可增量至0.30g每日壹次，作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。使用厄貝沙坦分散片(以嶺)治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出厄貝沙坦分散片(以嶺)使患者腎臟受益，這些結果是基於需要厄貝沙坦分散片(以嶺)和其它抗高血壓藥物合用來達到目標血壓的研究。腎功能損傷：腎功能損傷的患者無需調整厄貝沙坦分散片(以嶺)劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗：血容量和/或鈉消耗的患者在使用厄貝沙坦分散片(以嶺)前應糾正。肝功能損害：輕中度肝功能損害的患者無需調整厄貝沙坦分散片(以嶺)劑量。對嚴重肝功能損害的病人，目前無臨床經驗。
不良反應神經系統異常：常見：眩暈。心臟異常：不常見：心動過速。血管異常：不常見：潮紅。呼吸、胸：不常見：咳嗽。胃腸道異常;常見：嘔吐。不常見：腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統和乳房異常：不常見：性功能障礙。全身性異常及給藥處情形：常見：疲勞。不常見：胸痛。神經系統異常：常見：體溫性眩暈。血管異常：常見：體位性血壓。骨骼肌、結締組織和骨異常：常見：骨骼肌疼痛。免疫系統異常：罕見：象其它血管緊張素?II受體拮抗劑壹樣，少量病例出現如出疹，血管神經性水腫等高敏性反應。代謝和營養異常：非常罕見：高血鉀。神經系統異常：非常罕見：頭痛。耳和迷路異常：非常罕見：耳鳴。胃腸道異常：非常罕見：味覺缺失。肝膽異常：非常罕見：肝功能異常，肝炎。骨骼肌、結締組織和骨異常：非常罕見：肌痛、關節痛。腎和泌尿道異常：非常罕見：腎功能損傷，包括個例在有風險的患者中發生腎衰。
禁忌已知對厄貝沙坦分散片(以嶺)成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。
註意事項血容量不足患者：對於服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用厄貝沙坦分散片(以嶺)時可能會發生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用後。在開始服用厄貝沙坦分散片(以嶺)之前應糾正這些情況。腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素?血管緊張素?醛固酮系統的藥物時，發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管厄貝沙坦分散片(以嶺)的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應。腎功能損害和腎臟移植：當腎功能損害的患者使用厄貝沙坦分散片(以嶺)時，推薦對血清鉀和肌酣定期監測。沒有關於近期移植患者使用厄貝沙坦分散片(以嶺)的經驗。合並有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不壹致的。尤其是厄貝沙坦分散片(以嶺)似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥：就如其它影響腎素?醛固酮系統的藥物，使用厄貝沙坦分散片(以嶺)過程中可能會發生高血鉀，尤其是存在腎功能損害，由於糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚性心肌病患者使用厄貝沙坦分散片(以嶺)時應謹慎。原發行醛固酮增多癥：原發行醛固酮增多癥癥的患者通常對那些通過抑制腎素?血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應。因此不推薦這種患者使用厄貝沙坦分散片(以嶺)。
兒童用藥尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。
老年患者用藥盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥作為保險措施，在妊娠的前三個月好不使用成品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4個月至第9個月，直接作用於腎素?血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，厄貝沙坦分散片(以嶺)禁用於妊娠4月至9月的孕婦，應盡快停用厄貝沙坦分散片(以嶺)，如果由於忽治治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：厄貝沙坦分散片(以嶺)禁用於哺乳期。厄貝沙坦是否分泌?人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌?鼠的乳汁中。
藥物相互作用利尿劑和其它抗高血壓藥物：當厄貝沙坦分散片(以嶺)和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應可能增強。然而，厄貝沙坦分散片(以嶺)可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、?-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當首次使用厄貝沙坦分散片(以嶺)之前已用過高劑量利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風險。補鉀藥物和保鉀利尿劑：基於其它能影響腎素-血管緊張素系統的藥物的臨床使用經驗，合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導致血清鉀的增高，因此不建議合用。鋰劑：當鋰劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時，有報道血清鋰可逆性升高和出現毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除，類似的效應在厄貝沙坦分散片(以嶺)的使用中罕有報道。因此不推薦合並使用。如果厄貝沙坦分散片(以嶺)需要和鋰劑合用時，推薦對血清鋰濃度進行仔細監測。非甾體抗炎藥物：像其他具有抗高血壓作用的藥物壹樣，厄貝沙坦的抗高血壓作用會被非甾體抗炎藥物所減弱。有關藥物相互作用的其它信息：在健康男性受試者中，當和厄貝沙坦150mg合用時，地高辛的藥代動力學沒有改變。當和氫氯噻嗪合用時，厄貝沙坦藥代動力學沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝，較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉移酶途徑不會導致臨床意義的相互作用。在體外試驗中，可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中，當厄貝沙坦和華法林合用時沒有觀察到有意義的藥代動力學和藥效學的相互影響。當和尼非地平合用時，厄貝沙坦的藥代動力學不受影響。CYP2C9誘導劑如利福平對厄貝沙坦藥代動力學的影響沒有相關研究。基於體外試驗資料，和那些代謝依靠細胞色素P450同功酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的藥物不會發生相互作用。
藥物過量成年人厄貝沙坦分散片(以嶺)劑量達900mg/日，連續8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量可能的表現為低血壓和心動過速;也會發生心動過緩。厄貝沙坦分散片(以嶺)過量的治療無相關的特殊資料。應對患者嚴密監測，治療應該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。
藥理毒理厄貝沙坦是壹種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-II的來源或合成途徑如何，它應該能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-II的作用。其對血管緊張素-II受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE或激酶II)，在該酶的作用下能生成血管緊張素-II，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。在使用與臨床相關劑量時沒有異常的機體或靶器官毒性作用的證據。在臨床前安全性研究中，高劑量(鼠使用劑量為?250mg/kg/日;恒河猴使用劑量為?100mg/kg/日)的厄貝沙坦導致了紅細胞參數(紅細胞數，血紅蛋白，血容比積)的減少。在很高劑量時(?500mg/kg/日)，厄貝沙坦可在鼠和恒河猴中誘導腎臟變性作用(如間質性腎炎，腎小管腫脹，血漿尿素氮和肌酐濃度的升高)，被認為是繼發於該藥的低血壓效應，後者可能導致腎臟灌註不足。而且厄貝沙坦可誘導腎小球旁器的增生/肥厚(當鼠使用劑量?90mg/kg/日;恒河猴使用劑量為?10mg/kg/日)。所有這些改變被認為是由於厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言，腎小球旁器細胞的增生/肥厚與其無關。尚無該藥致突變、促有絲分裂和致癌的證據。厄貝沙坦的動物研究顯示其對鼠胚胎短暫的毒性效應(腎盂成腔增加，輸尿管或皮下水腫)，出生後就消除。在兔子實驗中，使用能明顯引起雌性毒性作用的劑量時可觀察到流產或早期吸收。在鼠和兔子實驗中沒有觀察到致畸效應。
藥代動力學口服給藥後，厄貝沙坦吸收良好;其絕對生物利用度大約為60-80%。進食不會明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%，幾乎不和血液細胞結合，其分布容積為53-93升。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦後，血液循環內80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結合氧化而被代謝。主要的循環代謝物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦(大約6%)。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，同工酶CYP3A4幾乎沒有效應。厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg範圍內顯示線性和劑量相關性。當口服劑量大於600mg(兩倍的大推薦劑量)時，可觀察到其不能按比例地增加;其機理尚不明確。口服後大約1.5-2小時可達血漿峰濃度。機體總清除率和腎清除分別為157-176和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按每日壹次的服藥方法，三天內達到血漿穩態濃度。重復每日壹次給藥後血漿內積蓄有限(<20%)。在某個研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度較高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調整。厄貝沙坦的Cmax和AUC值在老年受試者(?65歲)比那些年輕受試者(18-40歲)高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調整劑量。厄貝沙坦及其代謝產物由膽道和腎臟排泄。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦後，大約20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2%的劑量以原型在尿液中排泄。腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經血液透析清除。肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。對嚴重肝功能損害的患者沒有進行藥代動力學的研究。
貯藏密閉，置陰涼幹燥處。
包裝75mg*20s/盒。
有效期24月
批準文號國藥準字H20060794
生產企業石家莊以嶺藥業股份有限公司
厄貝沙坦分散片(以嶺)的功效與作用厄貝沙坦分散片(以嶺)治療原發性高血壓。
厄貝沙坦分散片服用常見問題問：厄貝沙坦分散片(以嶺)有什麽不良反應?
答：神經系統異常：常見：眩暈。心臟異常：不常見：心動過速。血管異常：不常見：潮紅。呼吸、胸：不常見：咳嗽。胃腸道異常;常見：嘔吐。不常見：腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統和乳房異常：不常見：性功能障礙。全身性異常及給藥處情形：常見：疲勞。不常見：胸痛。神經系統異常：常見：體溫性眩暈。血管異常：常見：體位性血壓。骨骼肌、結締組織和骨異常：常見：骨骼肌疼痛。免疫系統異常：罕見：象其它血管緊張素?II受體拮抗劑壹樣，少量病例出現如出疹，血管神經性水腫等高敏性反應。代謝和營養異常：非常罕見：高血鉀。神經系統異常：非常罕見：頭痛。耳和迷路異常：非常罕見：耳鳴。胃腸道異常：非常罕見：味覺缺失。肝膽異常：非常罕見：肝功能異常，肝炎。骨骼肌、結締組織和骨異常：非常罕見：肌痛、關節痛。腎和泌尿道異常：非常罕見：腎功能損傷，包括個例在有風險的患者中發生腎衰。