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酚磺乙胺註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:酚磺乙胺註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:酚磺乙胺註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Etamsylate Injection

漢語拼音:Fenhuɑnɡyi’ɑn Zhusheye

本品主要成份為:酚磺乙胺。其化學名稱為:2,5二羥基苯磺酸二乙胺鹽

結構式:

分子式:C10H17NO5S

分子量:263.31

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

藥理毒理

本品能增強毛細血管抵抗力,降低毛細血管通透性,並能增強血小板聚集性和粘附性,促進血小板釋放凝血活性物質,縮短凝血時間,達到止血效果。

藥代動力學

靜註後1小時血藥濃度達高峰 ,作用持續4~6小時,大部分以原形從腎排泄,小部分從膽汁、糞便排出。

適應癥

用於防治各種手術前後的出血,也可用於血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血,亦可用於嘔血、尿血等。

用法用量

1.肌內註射或靜脈註射 壹次0.25~0.5g,壹日0.5~1.5g。靜脈滴註:壹次0.25~0.75g,壹日2~3次,稀釋後滴註。

2.預防手術後出血 術前15~30分鐘靜滴或肌註0.25~0.5g,必要時2小時後再註射0.25g。

不良反應

本品毒性低,可有惡心、頭痛、皮疹、暫時性低血壓等,偶有靜脈註射後發生過敏性休克的報道。

禁忌

註意事項

本品可與維生素K註射液混合使用,但不可與氨基己酸註射液混合使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

遵醫囑。

老年患者用藥

可用本品。

藥物相互作用

右旋糖酐抑制血小板聚集,延長出血及凝血時間,理論上與本品呈拮抗作用。

藥物過量

規格

(1)2ml:0.25g (2)2ml:0.5g (3)5ml:1g

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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