dá gān sù nà
2 英文參考Dalteparin Sodium [湘雅醫學專業詞典]
3 達肝素鈉說明書 3.1 藥品名稱達肝素鈉
3.2 英文名稱Dalteparin Sodium
3.3 達肝素鈉的別名新復先；法安明；雙肽肝素鈉；Fragmin
3.4 分類
循環系統藥物 > 抗血栓藥物 > 抗凝劑
3.5 劑型註射液：10 000U（1ml）（含Ⅹa單位），5 000U（0.2ml）（含Ⅹa單位），2500U（0.2ml）（含Ⅹa單位），30mg（0.3ml）（約3000U）。
3.6 達肝素鈉的藥理作用遠大於普通肝素。在臨床應用中顯示其抗Ⅹa活性強且持久，而延長APTT的作用微弱。因而，表現出抗栓作用強，出血危險性小的特點。另外，達肝素鈉還能促進纖溶作用，通過與血管內皮細胞結合，保護內皮細胞，增強抗栓作用，對血小板功能及脂質代謝影響也較普通肝素小。
3.7 達肝素鈉的藥代動力學達肝素鈉口服不能吸收，靜脈註射後3min起效，最大效應時間為2～4h，半衰期約為2h；皮下註射後2～4h起效，最大效應時間為3min，達峰時間為3～4h，半衰期約為3～5h，生物利用度為87%，多次給藥後，效應可維持10～24h。血漿中充分發揮抗血栓形成活性所需的抗Ⅹa的治療濃度波動範圍在0.1～0.6U/ml之間。預防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成時，達肝素鈉抗Ⅹa的血藥濃度為0.6～1.0U/ml；治療急性靜脈血栓形形形成所需的平均抗Ⅹa血藥濃度為0.5U/ml。達肝素鈉在體內的分布部位不及未分餾肝素廣泛，其分布容積（Vd）為40～60ml/kg或3～11L。達肝素鈉主要經腎臟排泄，其腎臟清除率每分鐘為20～30ml，腎功能不全者的半衰期可見延長。
3.8 達肝素鈉的適應證1.可用於普通外科、全髖或膝關節置換術、長期臥床或惡性腫瘤患者的深靜脈血栓（DVT）及預防肺栓塞（PE）、彌散性血管內凝血（DIC）等。
2.用於狼瘡抗體陽性所致的習慣性流產。
3.可明顯減少急性缺血性腦卒中患者DVT的發生率。
4.預防和治療血栓栓塞性疾病，在血液透析中預防血凝塊形成。
3.9 達肝素鈉的禁忌證1.有出血或出血傾向（特別是缺乏某些凝血因子而引起的）的患者。
2.達肝素鈉引起全身變態反應的患者。
3.血小板減少且在體外試驗中達肝素鈉引起血小板聚集陽性反應者。
4.急性、亞急性細菌性心內膜炎患者。
5.臟器進行性出血性損傷（如進行性胃、十二指腸潰瘍）患者。
6.腦血管意外（伴全身彌散性血管內凝血時除外）、腦和脊髓手術後患者。
7.依諾肝素體外凝聚試驗陽性、活動性消化系統潰瘍、對達肝素鈉過敏和卒中（系統性栓塞所致的除外）禁用。
3.10 註意事項1.（1）肝、腎功能不全者；（2）未控制的重癥高血壓；（3）有消化性潰瘍史的患者。
2.藥物對妊娠的影響：妊娠頭3個月不宜使用達肝素鈉。
3.達肝素鈉過量時可用魚精蛋白作拮抗藥。
4.達肝素鈉不宜肌內註射。用藥前應進行血小板計數。
5.對嚴重出血者，可緩慢靜脈註射魚精蛋白1mg，硫酸魚精蛋白100U。
3.11 達肝素鈉的不良反應可見血小板減少、肝功異常和註射部位出血及淤斑。偶見轉氨酶及堿性磷酸酶變化。有報道鞘內硬膜外麻醉和術後置留硬膜外導管的同時，使用達肝素鈉可導致脊柱內出血，脊柱內出血會引起不同程度的神經損傷，包括長期或永久性的麻痹。
3.12 達肝素鈉的用法用量1.壹般治療：每次120U/kg，每天2次。
2.預防術後深靜脈血栓形形形成：（1）手術前1～2h給達肝素鈉2500U，以後每天1次，劑量同前，持續5～10天；（2）手術後12～24h用依諾肝素鈉30mg，每天1次，持續7～10天。
3.血透時預防血凝塊形成：在血透開始時給藥，體重小於50kg者，每次0.3ml；體重在50～69kg之間者，每次0.4ml；體重等於或大於70kg者，每次0.6ml。
4.預防血栓栓塞性疾病：壹般預防，每天1次，每次0.3ml，通常至少持續7天，所有病例中，在整個危險期均應預防性用藥，直到患者可能活動。普外手術首劑應在術前2～4h給藥。骨科：首劑應於術前12h及術後12h給予。此後每天1次，總***應持續至少10天。對所有病例，在整個危險期均應預防性用藥，直至患者可以活動。
5.治療血栓栓塞性疾病：皮下註射，每天2次（每12小時 1次），通常持續5～7天，劑量可根據體重調整。
6.防止透析期間發生體外循環中的血塊：靜脈註射達肝素鈉30～40U/kg；接著以15U/h的速度進行輸註。透析不足4h者，單劑量給予5 000U。有出血並發癥或腎功能不全者，劑量應減小。這類患者可靜脈註射5～10U/kg，繼而每小時輸註4～5U/kg。
7.治療不穩定型心絞痛，每12小時給予靜脈註射120U/kg，最大推薦劑量為每12小時10 000U。連用5～8天，並合用阿司匹林。
3.13 藥物相互作用慎與非類固醇抗炎藥、阿司匹林、抗血小板凝集劑、右旋糖酐和抗維生素K的藥物合用，因為有潛在的危險性。
3.14 專家點評