首先了解什麽是原研藥和仿制藥
原研藥:壹般也可以被稱為專利藥,是從千萬種化合物層層篩選出的,在通過嚴格的臨床試驗批準審核之後註冊上市的,壹般原研藥從研發到註冊上市的時間需要15年左右,有些還不止,耗資也是數億美元,這種藥在專利期之前是不可以被仿制的。
仿制藥:當原研藥過了專利保護期之後可以被其它企業仿制,這類藥物就叫作仿制藥。
什麽樣的原研藥適合開發仿制呢?
1、首先了解自己研發團隊資源、融資成本、資源、領域等問題。
2、選擇適應癥患者基數大的,患者多的。
3、選擇藥物價格比較高的藥物,因為仿制藥進入集采之後,價格會壓縮,利潤空間變小。
4、首仿或者二仿,做第壹個吃螃蟹的人。
5、有技術壁壘,打破原研藥技術壁壘。
現在各種疾病的仿制藥都有需求量大的和需求量小的,但是最優先的還是選擇價格比較貴的,主要還是要看藥企的研發管線,藥物市場有沒有這樣的銷售線。
結合以上怎麽分析市場,了解適合自己的仿制藥?
可以用數據庫分析數據,通過上市藥品數據分析價格比較高的藥物,適合自身藥企研發管線的藥物。
根據自己研發團隊資源,領域,資本等選擇仿制方向,提供仿制藥立項、研發、臨床、市場銷售數據等,助力藥物研發、立項。
什麽樣的原研藥適合開發成仿制藥
列如“肺癌”類藥物,可以在全球藥物研發中查詢,臨床或者上市等不同階段的藥物,包括藥物研發代碼、研發企業、適應癥、治療領域、靶點、研發階段、工藝技術等信息,同時擴展藥物的研發狀態、關鍵性臨床以及銷售額信息,在研新藥市場變化,了解研發趨勢。
原研藥物
在全球上市藥物中了解不同地區國家,上市藥物信息,為藥物研究和使用提供參考比對。
上市藥物
在藥品銷售數據中了解,全國醫院和全國藥店的銷售數據,了解市場銷售數據,分析市場,計算投入產出比。
藥品銷售數據
在壹致性評價數據中能查詢壹致性評價數據,過評藥品數據,仿制藥參比制劑數據,了解選擇參比制劑。
原研參比制劑
除了這些還能查詢臨床申報、藥品註冊、醫藥專利、集采、原料藥等數據,全面助力與仿制藥的研發,當然數據庫中的全球藥物研發數據、全球醫藥文獻數據、藥理毒理數據等也能助力於新藥的研發,為生物醫藥領域提供研發上的、市場上的的數據支持。
目前國內仿制藥行業不斷增長,因為國家不斷出臺政策鼓勵優質仿制藥的研發和使用,確保仿制藥的質量和療效,因為政策帶動未來可能會有更多的高質量的仿制藥研發上市,很多藥企也會把握這種機會,選擇適合仿制藥研發。