談起?FDA認證?，很多消費者會耳熟，但對其沒有詳細了解。FDA（美國食品藥品管理局）是依據相關法律法規，對食品、藥品、化妝品及醫療器械等產品在美國境內進行監督管理的政府部門。其中根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多。
有自媒體在文章中介紹，只有風險等級最高的Ⅲ類以上不豁免510K的產品，申請FDA註冊才叫做?FDA認證（FDAApproved）?。而TriPollar Stop系產品，即射頻美容儀應屬於Ⅱ類醫療器械，獲得的應該是?上市許可（FDA Cleared）?而非?認證?，因此有?虛假宣傳?的嫌疑。
南京美洲豹方面解釋稱，如果是壹個全新技術，FDA此前沒有過技術背書、沒有批準過，上市前臨床試驗證明其安全有效，就會獲得FDA Approved。如果其他產品使用同壹技術，在向FDA證明該產品的成分、技術、參數等要素和已獲得FDA Approved的產品同樣安全有效後，就會通過FDA Cleared。
因此，南京美洲豹認為，TriPollar Stop系產品所使用的射頻技術，在以往產品中已經獲得過FDA Approved的認證，因此在本系列產品的描述中將?FDA Cleared（入市許可）?稱為獲得了?技術認證?沒有問題。該公司認為，相關描述有歧義是學術爭論和翻譯的問題，不是有意歪曲事實。
近年來，我國的美容儀需求正呈井噴之勢。由於產品特性，商家對各種檢測報告、資質和認證等數據的重視程度可想而知。各種令人眼花繚亂的廣告宣傳中，難免會有爭議的聲音出現。
實際上，對於市場上?FDA認證?的說法，此前已有專業人士壹直關註。今年10月，東衛成都律所發文對此進行解讀。
該律所在文章中介紹，現在市面上家用美容儀器宣傳的其獲得的FDA認證，大多都是指通過510K途徑獲得的上市許可成為第II類醫療器械。家用美容儀以510(k)路徑通過FDA第二類醫療器械認證，僅僅意味著該儀器與現有儀器相比在安全性與療效方面保持壹致，構成實質等價，從而被允以醫療器械的身份和用途在美國市場上進行銷售。
也就是說，以510(k)路徑通過FDA的入市許可（FDA Cleared），在宣傳中只能說明?該儀器與現有儀器相比在安全性與療效方面保持壹致?以及?被允許在美國市場上進行銷售?。?因此，商家對產品就FDA認證的宣傳若超出以上解釋範疇，以及宣傳用語中與其向FDA遞交的申報材料中的記載不符時，就涉嫌虛假宣傳。?東衛成都律所稱。
那麽，TriPollar相關產品在天貓平臺以?旗下產品擁有權威機構FDA 13項技術認證?為宣傳標語，是否有超出上述解釋範疇的嫌疑？
對此，《中國經濟周刊》於12月28日下午致電南京美洲豹，並發去采訪函。截至發稿，未獲得對方回應。
若南京美洲豹就?FDA認證?被官方認定為誇大宣傳，消費者可以采取什麽措施？
我國《消費者權益保護法》第八條規定?消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利；第五十五條第壹款規定?經營者提供商品或者服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍；增加賠償的金額不足五百元的，為五百元。法律另有規定的，依照其規定。?
按上述規定，若?誇大宣傳?成立，消費者以TriPollar StopVx在天貓12月30日的價格4482元購買，商家除應退還消費者4482元以外，還應當額外賠償消費者13446元。