復方丁香羅勒口服混懸液
靜置易沈澱，服前請搖勻
藥品名稱
通用名稱：復方丁香羅勒口服混懸液
英文名稱：Compound Ocimum Oil Oral Suspension
漢語拼音：Fufang Dingxiangluole Koufu Hunxuanye
成份
本品為復方制劑，其組份為：每1ml中含丁香羅勒油1.5mg、碳酸鈣50mg、氫氧化鋁16.7mg及三矽酸鎂11.5mg。
適應癥
用於治療成人及兒童急、慢性腹瀉。
規格
(1) 10ml (2) 100ml
用法用量
用前搖勻，口服給藥。
成人：壹次40ml，壹日3次。
兒童：6個月以下壹次3ml，壹日3次；6個月至1歲壹次5ml，壹日3次；1至2歲壹次10ml，壹日3次；2歲以上壹次20ml～40ml，壹日3次。3天為壹療程，癥狀改善不理想者可繼續服用壹療程。
不良反應
臨床試驗未發現本品可引起明顯不良反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
1、本品忌與四環素族抗生素同服，以免影響四環素的療效。
2、與抗膽堿藥同用時應先服抗膽堿藥，以免影響抗膽堿藥的吸收。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥兒童可安全服用本品，遵照用法用量項下兒童用藥。
老年用藥未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確
藥物過量
尚不明確。
臨床試驗
Ⅰ期臨床試驗表明，正常受試者口服不同劑量復方丁香羅勒口服混懸液，對正常人血壓、呼吸、體溫、脈搏無影響，每周大便次數隨劑量加大而減少，大便形狀有43.3%無變化、53.3%較前變硬，血、尿、便常規檢查治療前後無變化。
Ⅱ期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲平行對照治療成人及兒童急性和亞急性腹瀉。復方丁香羅勒口服混懸液組（試驗組）與蒙脫石散劑組（對照組）在治療腹瀉，大便性狀及次數恢復正常率、改變腹瀉伴隨癥狀的比較中，試驗組略優於對照組，但兩組差異無統計學意義（P>0.05）。試驗顯示，復方丁香羅勒口服混懸液具有止瀉、抗酸、收斂和保護粘膜作用，能縮短腹瀉持續時間、減少腹瀉次數，減少大便含水量，使大便成形。未出現明顯的不良反應，過量服用本品時也不會引起腹脹，便秘及假性腸梗阻。
藥理毒理
本品在蓖麻油所致的小鼠腹瀉動物模型上表現出抗腹瀉作用，並且抑制由蓖麻油引起的小鼠小腸推進運動。
小鼠急性毒性試驗顯示用藥劑量為人的50倍未測出LD50；長期毒性試驗結果顯示三個劑量組動物均無異常，肝、腎功能、血液生化和各臟器重量檢查結果均未發現異常。
藥代動力學未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
貯藏
密閉，在幹燥處保存。
包裝
管制口服液體瓶： 10ml×6支
口服液體藥用聚酯瓶：100ml×1瓶
有效期
36個月