IV期臨床試驗：新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應；評價在普通或特殊人群中使用的利益與風險關系。
上市後再評價：指藥品經正式批準進入市場後，對其安全性、有效性、經濟性等方面繼續進行更為全面、完整的科學評價。
上市後再評價與IV期臨床試驗是包含的關系。
IV期臨床試驗目的及試驗的要求更多的強調發現藥物的不良反應。因為在藥物研發過程中，進行的臨床試驗階段的研究，研究病例相對較少，對藥物可能引起的所有不良反應難以壹壹發掘，而且試驗過程中，排除標準非常嚴格，但是，在藥物應用過程中，對排除標準不再是很嚴格，大範圍的應用必然會有不良反應的發生。
新藥必須經過動物實驗、臨床試驗證明安全有效、質量穩定；有壹套完整的科學研究資料；經嚴格審查批準後方可由合格的藥品生產企業生產；產品必須檢驗合格才準許上市。盡管各國建立、健全了嚴格的新藥審批制度，但上市前的試驗與審查是有其局限性的。不可預見性的影響因素有動物與人的種別差異，人種的差異，性別的差異，年齡的差異，藥品上市前臨床受試者與上市後人群應用者差異，用藥方法與劑量的因素，藥物相互作用於的因素等。
因此，IV期臨床試驗的目的對藥監部門來說，主要是想考察和監測不良反應；對申辦者來說，目的並不是單壹的發現不良反應，而且IV期臨床試驗可做可不做，所以說如果沒有足夠的利益利潤，藥品生產者或經營者是不會去主動進行IV期臨床試驗的。因此，藥企做IV期的目的就變成了以市場為目的，擴大適應證的臨床試驗。擴大適應證意味著更多的病癥人群、更大的市場空間，自然也就意味著更豐厚的銷售利潤。
此外，上市後再評價還包括藥品生產者經營者自發進行的，與醫院醫生合作進行的壹些臨床試驗，醫生主要通過這類臨床試驗發表論文，藥品生產經營者則通過醫生達到市場終端銷售的目的。
本人目前就在負責壹個IV期臨床試驗，有什麽問題，都可以交流哦！