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氫溴酸東莨菪堿註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氫溴酸東莨菪堿註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:氫溴酸東莨菪堿註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Scopolamine Hydrobromide Injection

漢語拼音:Qinɡxinsuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye

本品化學名稱為:6β,7β環氧1aH,5aH托烷3a醇(壹)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物。

結構式:(參見氫溴酸東莨菪堿片)

分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O

分子量:438.32

性狀

本品為無色的澄明液體。

藥理毒理

本品為壹種外周作用較強的抗膽堿藥,阻斷M膽堿受體。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短,對呼吸中樞興奮作用,中樞作用以抑制為主,能抑制腺體分泌,解除毛細血管痙攣,改善微循環,擴張支氣管,解除平滑肌痙攣;對大腦皮質有鎮靜、安眠及呼吸中樞有興奮作用。

藥代動力學

適應癥

用於麻醉前給藥,震顫麻痹,暈動病,躁狂性精神病,胃腸膽腎平滑肌痙攣,胃酸分泌過多,感染性休克,有機磷農藥中毒。

用法用量

皮下或肌內註射,壹次0.3~0.5mg,極量壹次0.5mg,壹日1.5mg。

不良反應

常有口幹,眩暈,嚴重時瞳孔散大,皮膚潮紅,灼熱,興奮,煩躁,譫語,驚厥,心跳加快。

禁忌

(1)對本品有過敏史者忌用。

(2)青光眼者禁用。

(3)嚴重心臟病,器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻者禁用。

註意事項

前列腺肥大者慎用。皮下或肌內註射時要註意避開神經與血管。如需反復註射,不要在同壹部位,應左右交替註射,靜註時速度不宜過快。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

兒童用藥的方法劑量尚不確切。

老年患者用藥

老年患者患者用藥需註意呼吸和意識情況。

藥物相互作用

不能與抗抑郁、治療精神病和帕金森氏病的藥物合用。

藥物過量

兒童用藥過量可出現抽搐,嚴重者致死。藥物過量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用擬膽堿藥如新斯的明等對抗。

規格

(1)1ml:0.3mg (2)1ml:0.5mg

貯藏

遮光、密閉保存

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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