保健食品的備案程序為:申請-省行政服務中心受理-申請材料審核-現場核查-提交審查意見-提交部務會議審批-發放備案憑證。
保健食品註冊備案管理辦法？
保健食品註冊備案管理辦法1，2065438年7月以後，各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品註冊申請，不再開展保健食品註冊檢驗留樣工作；保健食品原料目錄公布後，應當受理保健食品備案申請。
註冊保健食品和註冊保健食品有什麽區別？
與以前的註冊管理制度相比，《辦法》依據新《食品安全法》，對保健食品實行註冊與備案相結合的分類管理制度。
使用《保健食品原料目錄》以外的原料的保健食品和首次進口的保健食品，應當進行註冊管理。
對使用的原料已列入《保健食品原料目錄》且首次進口的屬於補充維生素、礦物質和其他營養素的保健食品進行備案管理。首次將補充維生素、礦物質等營養成分的保健食品列入《保健食品原料目錄》。
該產品聲稱的保健功能應已列入保健食品功能清單。保健食品原料目錄和保健食品允許聲稱的保健功能目錄由總局會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局制定、調整並公布，相關配套管理辦法另行制定。
X.《辦法》對保健食品註冊程序有哪些重要調整？
《辦法》規定，保健食品註冊申請由總局受理機構承擔。將受理作為註冊審批的起點，將生產現場核查和復核檢查調整為技術審查，對審查內容、審查程序、總體時限和判定依據提出具體嚴格的限制和要求。
技術審評按照申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復檢等程序進行。任何壹個環節不符合要求的，審查機構可以終止審查，提出不予註冊的建議。
XI。《辦法》對保健食品技術審評的輔料要求做了哪些調整？
評估機構認為需要補充註冊申請人材料的，應當壹次性告知需要補充的全部內容。註冊申請人應當在3個月內按照補正通知書的要求壹次性提供補充材料。註冊申請人逾期未提交補充材料或者補正，不足以證明產品安全性、保健功能和質量可控性的，評價機構應當終止評價，並提出不予註冊的建議。
十二、《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什麽調整？
保健食品註冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新申請產品註冊。產品技術要求應與原申請材料壹致。評審機構按照有關規定簡化評審程序。
十三、《辦法》規定的保健食品備案管理有哪些重點內容？
食品藥品監督管理部門收到備案材料後，備案材料符合要求的，應當當場備案；不符合要求的，應當壹次性告知備案人補正相關材料。
食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的歸檔備查，並出具備案編號。
對已備案的保健食品，食品藥品監督管理部門應當按照相關要求要求的格式制作備案憑證，並在其網站公布備案信息表中公布的信息。
已註冊的保健食品原料已列入《保健食品原料目錄》並符合相關技術要求的，保健食品註冊人應當申請變更註冊，或者到期申請續展註冊，並辦理備案手續。
十四、《辦法》規定的註冊申請人的資格要求主要有哪些？
國產保健食品註冊申請人應當是在中國註冊的法人或者其他組織；進口保健食品的註冊申請人應當是已上市保健食品的境外生產商。進口保健食品的註冊申請應當由其常駐中國代表機構或者其委托的代理機構辦理。
保健食品註冊證書及其附件所載內容發生變更的，保健食品註冊人應當申請變更。註冊人名稱變更的，變更後的註冊申請人應當申請變更。
保健食品註冊證書有效期屆滿時，應當是已經生產銷售的保健食品，並提供食用人群的分析報告和生產質量管理體系運行的自查報告。
15.《辦法》對報關員資格的主要要求是什麽？
國內保健食品的備案人應是保健食品生產企業，原註冊人可以是備案人；進口保健食品的申報人應為已上市保健食品的境外生產商。
十六、實施《辦法》的重點配套工作是什麽？
根據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實施保健食品註冊和備案管理的必要條件和前提。目前，總局正在會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局制定相關管理辦法和配套目錄，爭取盡快出臺。
十七、《辦法》實施後，現有保健食品申請註冊和批準註冊產品將采取哪些措施？
《辦法》實施後，我局將按照新的規定開展審查工作。對已批準註冊的現有保健食品，清理更換工作要分階段、依法合規、穩步推進。通過清洗和更換，使新老產品的評價標準壹致。清洗和更換計劃應另行規定。
十八、《辦法》關於保健食品命名的規定如何實施？
《辦法》明確了保健食品的命名，是在征求企業、行業組織、基層監管部門和專家意見的基礎上形成的，並於2015在國務院法制辦網站公開征求意見。2065438+2005年8月25日，總局發布《關於進壹步規範保健食品命名的公告》，明確總局不再批準以表示產品功能的文字命名的保健食品，並要求已註冊的產品按有關規定進行更名。考慮到上市保健食品名稱的市場認知度，近日，國家衛生總局發布了《關於保健食品命名有關事項的公告》，給予生產企業壹定的過渡期，允許在原有產品名稱的基礎上標註新的產品名稱。目前，總局正在進壹步研究保健食品的命名，通過制定指南和審評規則，規範保健食品的命名和技術審評。
保健食品包裝需要備案嗎？
壹般來說，保健食品的說明書是需要備案的。包裝沒有歸檔。但是包裝上應該有說明，這個說明是備案的。壹些保健食品生產企業偷換概念，往往在備案的說明書上加幾個字，就把原來的東西變壞了。
保健品註冊備案新規何時實施？
美國食品藥品監督管理局各省、自治區、直轄市及總局保健食品審評中心:
為貫徹落實《保健食品註冊備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第22號，以下簡稱《辦法》)，做好註冊備案管理銜接，現就有關事項通知如下:
1.2065438年7月1後，各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品註冊申請，不再開展保健食品註冊檢驗留樣工作；保健食品原料目錄公布後，應當受理保健食品備案申請。
二、2016年7月1日前已經受理的保健食品註冊申請，總局行政受理機構和省級食品藥品監督管理部門應當按照有關規定於201日前將全部相關材料報送總局保健食品審評中心。
三、各省級食品藥品監督管理部門應組織本行政區域內的保健食品註冊檢驗機構，按照附表2016 7月1的要求對已受理的未完成檢驗的產品進行統計，於2016 8月1日將相關匯總表報送總局保健食品審評中心。
四、各級食品藥品監管部門在實施《辦法》過程中，要加強組織、人員、經費和技術支持，落實“四個責任”，註意收集《辦法》實施中遇到的重要情況和問題，及時溝通和反饋，確保保健食品註冊監管的平穩過渡和有序銜接。