制定和完善藥品標準體系是保證藥品安全有效最重要的基礎性工作。藥典體現了我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升，藥典的實施將大大促進藥品質量的整體提高，對於保障公眾用藥安全有效意義重大。
《中華人民***和國藥典》主要作用：
作為我國保證藥品質量的法典，本版藥典在保持科學性、先進性、規範性和權威性的基礎上，著力解決制約藥品質量與安全的突出問題，著力提高藥品標準質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫藥工業、臨床用藥及檢驗技術的水平。
藥品註冊標準不符合中國藥典有關要求的，藥品生產企業應按《藥品註冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。
對於藥品註冊標準中收載的檢驗項目多於中國藥典規定的或質量指標高於中國藥典要求的，在執行中國藥典的基礎上，應同時執行原標準的相應項目和指標。
中國藥典品種項下未收載的制劑規格，其質量標準按中國藥典同品種相關要求執行，規格項按原批準證明文件執行。
擴展資料
2015年6月10日，CFDA發布《中華人民***和國藥典》（2015年版）審議通過的公告，新版藥典將於2015年12月1日起實施，並附上新版藥典目錄。
標誌著中國的藥品標準水平又上了壹個新的臺階，主要體現在四個方面：
壹是不僅數量增加達到5608個，比上壹版增加1000多個，覆蓋了基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用藥需要；而且質量有了全面提升，標準中安全性和有效性的控制項目增加，檢測技術手段進壹步加強並更加多樣化；
二是既擴大了現代先進分析技術的應用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏度和準確性，同時又保留了壹些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法；
三是既努力向國際先進標準看齊，又充分考慮我國制藥水平的實際，突出中國特色；
四是充分體現完善標準體系建設，加強質量全程管理的理念。新版藥典中制定和修訂的指導原則和通用技術要求涵蓋了藥品的研發源頭、生產過程、檢測終端等各個環節以及原料、輔料、藥包材、標準物質等多個領域，形成了比較完善的標準體系。
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