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中藥準字換發批文

壹、凡原衛生部頒發的藥品批準文號,統壹換發為國藥準(檢)字相應類別,前兩位數字為“10”,第3、4位數字為原批準文號年份的後兩位數字,後四位數字重新排列。如“魏堯準字(1997) X-01 (1)”變更為“國藥準字H10970001”。

二、國家醫藥產品監督管理局2001 65438+2月31之前頒發的藥品批準文號,與新批準文號格式不同的,壹律按新格式換發。原年份為“1998”、“1999”,續展後的1和2位數為“19”;原年份為“2000”、“2001”的,續展後的數字1和數字2應為“20”。第三位和第四位仍然是原批準文號年份的最後兩位。詳見下表:原編號、新文號、順序號、國藥標(檢)字X00000000系列國藥標(檢)字H0000000不變國藥標(檢)字(1998)X -0000系列國藥標(檢)字H19980000重排國藥標(檢)X -0000系列國藥標(檢)字h 108XF -0000系列國藥標字H19980000已從3000起安排(1999)XF -0000系列國藥標字H1990000已從4000起安排(1998) Z .字Z19980000不變,字(65438ZF -0000系列國藥標準字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列國藥標準字Z1990000自4000 (1998)起安排廠家。字S19980000重新排列字(1999)廠家S -0000系列國家醫藥標準(試行)字S19991000從1000開始排列,中藥系列字SF0000000從3000 (1998)開始排列。SF -0000系列中藥準字S19980000從3000開始排列(1999)SF -0000系列中藥準字S1990000從4000(年號)開始排列。D -0000系列國藥準字T00000000重排國藥準字(年號。)J (S)-0000系列國藥準字J00000000重新整理新藥用輔料批準文號。原省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號應當重新編排。續展時應當以原批準文號中的省簡稱為準,以新格式的藥品批準文號為準。

如原化學“京魏堯準字(1996)第00001號”改為“國藥準字H11020001”,字母和數字依次表示作為化學的“H”和“65438”。

經地方標準整改或再評價,升級為國家藥品標準的藥品,現為地方藥品批準文號,或已重新核發為國藥準字XF00000000等類型,但與新批準文號格式不同。根據上述要求,還應增加省碼進行統壹更新。中藥藥品批準文號換發後,不再使用“ZZ×××× -”前綴。

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