龍牡教授回復：您好：孩子缺鈣最好服用龍牡壯骨顆粒。由於大多數消費者缺乏保健食品的基本知識，識別能力和安全意識較差，往往不能準確區分藥品和保健食品，壹些藥店還把保健食品當藥品賣，給不法廠家和經營者以可乘之機。鑒於藥品與保健食品在本質上的區別，如何正確區分二者對消費者來說尤為重要。我們簡單介紹壹下藥品與保健食品的主要區別：第壹，內涵不同。藥品是用於預防和治療疾病的藥物；保健食品是具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品。二是功效不同。藥品有嚴格的適應癥，治療疾病有臨床研究證明療效；保健食品具有調節機體的功能，沒有明確的治療作用。三是審批原則不同。藥品實行文號管理。每種藥品都要取得單獨的批準文號才能生產。壹般新藥要獲得批準，首先要通過國家食品藥品監督管理局同意立項，以動物試驗的形式進行藥理研究、藥效學研究、毒理學研究，在初步分析有效且無明顯毒副作用、不良反應後，報國家食品藥品監督管理局指定的第三方醫院進行臨床研究、經過三期臨床試驗、對照試驗，確 經過三期臨床試驗、對照試驗，證明對疾病治療有效，無明顯毒副作用和不良反應，經國家食品藥品監督管理局批準生產後，方可正式生產。新藥審批如果順利，前後時間要長達數年耗資數億元；而食品則簡單得多，沒有文號，只要具備生產條件，獲得衛生許可證，就可以生產。即使是食品中管理最嚴格的保健食品，也就是我們所說的 "藍帽子"，也只要通過動物實驗驗證無毒副作用就可以獲批，相對於藥品的放開和短時限，其安全程度明顯不如藥品。對於保健食品，國家只會認定為具有保健功能的食品，從說明書上壹看，保健食品只能寫保健作用，而藥品則是功能主治或適應癥。別看這壹字之差，國家監管方面卻大相徑庭。四是生產管理不同。對比藥品和食品的生產管理規定，可以發現其實很相似，無非是廠房、設施、人員、制度等，但兩者要求的層次完全不同，制藥企業全部要求GMP認證，雖然有些食品企業也宣稱GMP達標，但兩者要求完全不同。制藥企業的GMP是國家強制性標準，食品企業的GMP只是企業為了生產規範化而自主制定的。比如，制藥企業的無菌車間壹般都是1萬級，有的甚至要達到100級，而食品企業能達到10萬級的並不多。生產條件和國家監管程度不壹樣，產品質量控制自然也不壹樣。五是質量控制不同。相對於食品免檢制度，藥品的檢驗非常嚴格。在制藥企業的內部檢驗中，從原材料的購進檢驗，到每批成品的檢驗，從有效成分含量的測定，到水分標準、崩解時間等10多個檢驗項目都必須符合國家標準。在每次檢驗的同時，還要有專門人員進行二次復核，以確保藥品質量不受人員操作失誤的影響。首次生產的產品還必須在極端條件下進行加速試驗，證明質量穩定合格後才能投放市場。正常生產後，每批成品都要留樣檢驗，直至有效期後三年。政府食品藥品監督管理部門的外部監督檢測也尤為嚴格，不僅企業所屬地藥監部門每年會對制藥企業進行壹次大檢查，五年壹次全面檢查，不定期追加飛行專項抽檢等，而且各地區藥品銷售的省市藥監部門對正在銷售的藥品也會采取隨機抽樣檢測。這壹系列監督檢查制度的實施，保證了藥品比食品更安全。食品也有質量控制和檢驗程序，但食品壹般只對衛生標準狀況進行檢驗，保證細菌不超標就可以出廠。因此，補鈣應選用OTC標示的藥品。新壹代果味無糖龍牡壯骨顆粒熱銷中！超值優惠價，訂購即送精美禮品壹份！
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