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醋酸可的松眼膏說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第壹批化學藥品說明書

說明:醋酸可的松眼膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通 用 名:醋酸可的松眼膏

商 品名:

英 文 名:Cortisone Acetate Eye Ointment

漢語拼音:Cusuan Kedisong Yangao

本品主要成分及其化學名:

本品主要成分為醋酸可的松。其化學名稱為:17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。

其結構式為:

分 子 式:C23H30O6

分 子 量:402.49

性 狀

本品為淡黃色眼用軟膏。

藥理毒理

腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,並能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。

適應癥

適用於虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎、過敏性結膜炎等。

用法用量

每晚睡前壹次,塗於結膜囊內。

不良反應

長期應用可引起青光眼、白內障。

禁忌癥

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。

註意事項

眼部細菌性或病毒性感染時應與抗菌藥物合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

頻繁、長期應慎用。

規 格

(1)0.25% (2)0.5%(3)1%

有 效 期

貯 藏

密閉,在幹燥陰涼處保存。

批準文號

生產企業

企 業 名 稱:

地 址:

郵 政 編 碼:

聯 系 電 話:

醋酸可的松眼膏說明書起草說明

藥品名稱

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量;

性狀

參見2000版中國藥典10111012頁

藥理毒理

適應癥

用法用量

參見2000年版臨床用藥須知474、479頁

參見1995年版臨床用藥須知390頁

用法用量

不良反應

禁忌癥

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

參見2000版臨床用藥須知474477頁;日本醫藥品集538頁

規格

貯藏

參見2000版中國藥典1012頁

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