說明:醋酸可的松眼膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通 用 名:醋酸可的松眼膏
商 品名:
英 文 名:Cortisone Acetate Eye Ointment
漢語拼音:Cusuan Kedisong Yangao
本品主要成分及其化學名:
本品主要成分為醋酸可的松。其化學名稱為:17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
其結構式為:
分 子 式:C23H30O6
分 子 量:402.49
性 狀
本品為淡黃色眼用軟膏。
藥理毒理
腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,並能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。
適應癥
適用於虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎、過敏性結膜炎等。
用法用量
每晚睡前壹次,塗於結膜囊內。
不良反應
長期應用可引起青光眼、白內障。
禁忌癥
單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。
註意事項
眼部細菌性或病毒性感染時應與抗菌藥物合用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
頻繁、長期應慎用。
規 格
(1)0.25% (2)0.5%(3)1%
有 效 期
貯 藏
密閉,在幹燥陰涼處保存。
批準文號
生產企業
企 業 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯 系 電 話:
醋酸可的松眼膏說明書起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量;
性狀
參見2000版中國藥典10111012頁
藥理毒理
適應癥
用法用量
參見2000年版臨床用藥須知474、479頁
參見1995年版臨床用藥須知390頁
用法用量
不良反應
禁忌癥
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
參見2000版臨床用藥須知474477頁;日本醫藥品集538頁
規格
、
貯藏
參見2000版中國藥典1012頁