2克賽說明書2.1藥品名稱克賽
2.2英文名依諾肝素鈉
別名肝素鈉2.3克;帕加寧鈉;那屈肝素鈣;依諾肝素鈉;依諾肝素;氯氧烷;洛夫諾克斯
2.4循環系統藥物的分類>:抗血栓藥>抗凝藥
2.5註射用劑型:20毫克(0.2毫升)、40毫克(0.4毫升)、200毫克(2毫升)和500毫克(5毫升)。
藥理作用2.6克多西環素是壹種低分子量肝素制劑,可使抗凝因子ⅹ A與ⅱA活性之比大於4,從而發揮較強的抗血栓作用和壹定的溶栓作用。在推薦劑量下,總凝血指數、血小板聚集時間和纖維蛋白原結合沒有顯著變化。雖然低分子量肝素(LMWH)適用於所有分子量小於8000 Da的肝素片段,但每個片段的效果仍取決於分子量。在體外,多西環素(分子量4000~6000 Da)和普通肝素的對比研究表明,多西環素對凝血酶的抑制作用按各自的分子量比普通肝素低5倍左右。體內研究還表明,皮下註射肝素的活化部分凝血活酶時間(APTT)明顯長於皮下註射強力黴素的時間。
2.7克多西環素的藥代動力學皮下註射多西環素的最大有效時間為3 ~ 5小時,持續時間為24小時,生物利用度為92%,取決於抗凝因子ⅹ A的活性,動物研究表明多西環素在腎、肝、脾中選擇性聚集,其分布容積(Vd)為6 ~ 7 L/kg。其平均半衰期為4.5h (3 ~ 6h),老年人為6 ~ 7h,腎功能衰竭患者為1.7倍。腎臟是排泄的基本途徑,主要通過腎小球濾過。
2.8克xair的指示是1。主要用於預防整形外科和普外科手術後的靜脈血栓形成和血液透析時體外循環時的凝血。
2.預防深靜脈血栓和肺栓塞,治療已經形成的深靜脈血栓。
2.9克賽1的禁忌癥。對克賽過敏的人。
急性細菌性心內膜炎2例。
3.凝血功能嚴重異常。
4.血小板缺乏和體外血小板聚集試驗陽性。
5.對肝素或肉制品過敏的人。
6活動性胃及十二指腸潰瘍、腦血管意外患者(除全身血栓形成者)。
7.孕前3個月內。
2.10註意事項1。(1)肝功能不全患者;(2)未控制的高血壓患者;(3)有消化道潰瘍史者。(4)哺乳期婦女。
2.克賽不應與其他註射劑或靜脈輸液混合使用。
3.理想的註射部位是患者臥床時前或後腹壁中央的皮下組織,註射應左右交替進行。註射前不要推拉註射活塞,以免劑量不準或註射部位出現血腫。
4.註射過量會引起出血,可被魚精蛋白中和。魚精蛋白1mg可中和克賽1mg抗凝血因子ⅱ a的作用,大劑量魚精蛋白不能完全中和抗凝血因子ⅹ A(高達60%),但仍能維持其抗血栓作用。
5.克賽不宜肌肉註射。鞘內/硬膜外麻醉時使用多西環素可引起長期或永久性脊髓出血,術後放置硬膜外導管會增加風險。仔細監測患者,防止脊髓和硬膜外出血,如發現神經系統功能障礙,應立即停藥。
6.因為不同的低分子量肝素是不等價的,所以在相同的治療過程中不使用不同的產品。
7.開瓶後使用時間不宜超過24小時。
2.11克不良反應1克賽可引起血小板減少,偶見轉氨酶和堿性磷酸酶異常,罕見註射局部瘀斑,肝功能異常。
2.有報道稱,術後留置硬膜外導管時鞘內硬膜外麻醉或註射多西環素可引起脊髓出血,可引起不同程度的神經損害,包括長期或永久性癱瘓。
2.12克賽用法用量1。每次1mg/kg,每日兩次。靜脈註射:必要時可靜脈註射負荷劑量30mg。
2.動脈內註射:藥物以1mg/kg的體重給藥,並註射入動脈導管,以防止體外循環中的凝血。如果患者有嚴重出血風險(尤其是手術前後透析)或有進行性出血癥狀,可按每次透析0.5mg/kg或0.75mg/kg給藥。
2.13與維生素K、抗血小板聚集藥物、非甾體抗炎藥、右旋糖酐合用易發生藥物相互作用。
2.14專家意見