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淘寶c店賣壹類醫療器械有什麽要求

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條、第六十三條規定:"經營第壹類醫療器械不需要許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理;互聯網醫療器械經營管理有關規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定。"

淘寶需對醫療器械進行集中管理,截至2019年8月,醫療器械的發布要求如下:

1、壹類醫療器械:在淘寶經營壹類醫療器械不受限制,需在壹級類目 "居家醫療 "下發布經營類型;

2、二類醫療器械:經營第二類醫療器械需要資質備案,通過備案後需要在壹級經營類型 "家庭保健 "類目下發布;

3、第三類醫療器械:第三類醫療器械不允許銷售商品。

常見的第三類醫療器械:制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理品、疝氣帶、疝氣盤、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

擴展資料:

擅自發布醫療器械對店鋪的影響:

淘寶網作為網絡交易平臺,將同步上級藥監部門的管控需求,配合全網管控,如擅自發布上述違規商品,將按照不同違規程度進行處罰:

違規情節嚴重的,淘寶會員每次扣六分;情節較重的,淘寶會員每次扣十二分;情節特別嚴重的,淘寶會員每次扣四十八分。

以上違規行為會影響店鋪的正常放貨/流量/活動等運營,情節嚴重的還會有封店的風險,操作不易,建議大家根據以上標準自查店鋪商品,及時下架不合規商品,避免店鋪受到處罰。

淘寶服務中心--醫療器械可以放行嗎?

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