2復方益肝靈片，復方益肝靈片中藥部發布的標準為2.1。
2.2標準編號WS3B238097
2.3處方益肝靈散(水飛薊素)30g五仁醇提取物80g。
2.4制作上述兩種配料，將益肝靈粉與澱粉、糊精混合均勻；加入五仁的乙醇提取物，制粒，幹燥，壓制成1000片，包糖衣。
2.5性狀本品為糖衣片，糖衣後呈棕黃色；它嘗起來很苦。
2.6鑒別(1)取本品1片，除去糖衣，研磨，加甲醇20ml，加熱回流10分鐘，放冷，濾過，取濾液2ml，加少量鎂粉和鹽酸3 ~ 5滴，加熱至顯玫瑰紅。
(2)取本品2片，除去糖衣，研磨，加甲醇30ml，加熱回流65438±0小時，濾過，濾液蒸發，殘渣加氯仿2ml溶解，作為供試品溶液。另外，五味子甲素和五味子乙素對照品加入氯仿，制成每1ml含0.5mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠GF上
2.7檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
2.8含量測定取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(過100目篩)，精密稱定適量(約相當於21mg水飛薊賓)，置150ml帶塞錐形瓶中，加入50ml石油醚(60 ~ 90℃)，置90。然後用40ml石油醚洗滌容器中的殘渣和濾紙數次，過濾，蒸去溶劑，將濾紙放入原錐形瓶中，準確加入50ml甲醇，稱重，置於水浴中加熱回流65438±0小時，放冷，稱重，用甲醇補足失重，搖勻，過濾，棄去初濾液，準確量取連續濾液為65438±0ml。根據分光光度法(附錄V)，在288nm波長處測量吸光度，水飛薊賓的吸收系數(e 1% 1cm)(c 25h 22 o 10。H2O)被計算為430。本品每片中水飛薊素的含量以水飛薊賓計(C25H22O10。H2O)，應為標示量的90.0 ~ 110.0%。
2.9功能主治:益肝滋腎，解毒祛濕。可用於治療肝腎陰虛、濕毒不清引起的脅痛、厭食、腹脹、腰酸、尿黃等癥。或者轉氨酶升高的慢性肝炎。
2.10用法用量口服，壹次4片，壹日3次，飯後服用。
2.11規格每片含水飛薊素，以水分水飛薊賓計為21mg。
2.12儲存密封避光。
註意:
(1)益肝靈粉末本品為水飛薊果實加工而成的疏松粉末。菊科植物水飛薊的提取物，去油提取。
(2)五仁醇提物的制備方法將五味子1000g用30%乙醇浸泡，過濾，棄去濾液，藥渣幹燥，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第壹次3小時，第二次2小時，第三次1小時。合並提取液，取上清液。
北京藥品檢驗所起草
3復方益肝靈片說明3.1藥品名稱復方益肝靈片
3.2醫藥漢語拼音復方乙肝靈片
3.3劑型:每片重量:0.44g(每片水飛薊素的含量以水飛薊賓計為21mg)。
3.4性狀復方益肝靈片為糖衣片，糖衣後呈棕黃色；它嘗起來很苦。
3.5復方益肝靈片的主要成分為益肝靈散(水飛薊素)和五仁醇提物(五味子)。
3.6復方益肝靈片的作用主要是滋補肝腎，解毒祛濕。可用於治療肝腎陰虛、濕毒不清引起的脅痛、厭食、腹脹、腰酸、尿黃等癥。或者轉氨酶升高的慢性肝炎。
3.7復方益肝靈片的用法用量