《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號） (2014-03-07)
《中華人民***和國行政許可法》（主席令第7號） (2011-03-09)
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號） (2000-01-04)
二、部門規章
《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號） (2014-07-30)
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號） (2014-07-30)
《醫療器械說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號） (2014-07-30)
《體外診斷試劑註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號） (2014-07-30)
《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號） (2014-07-30)
《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號） (2011-05-20)
國家工商行政管理總局、中華人民***和國衛生部、國家食品藥品監督管理局令第 40 號《醫療器械廣告審查發布標準》 (2009-04-28)
中華人民***和國衛生部 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監督管理局令第65號《醫療器械廣告審查辦法》 (2009-04-07)
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號） (2004-08-09)
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號） (2004-07-20)
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號） (2004-07-08)
《互聯網藥品信息服務管理辦法》（局令第9號） (2004-07-08)
《國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》（局令第8號） (2004-06-30)
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號） (2004-01-17)
《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號） (2002-01-04)
《壹次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）（局令第24號） (2000-10-13)
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號） (2000-05-22)
醫療器械分類規則（局令第15號） (2000-04-05)
三、地方性法規和規章
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法 (2010-12-27)
上海市壹次性使用無菌醫療器械監督管理若幹規定 (2010-12-20)
吉林省藥品和醫療器械行政處罰委托辦法 (2010-07-18)
湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例 (2009-07-31)
撫順市藥品和醫療器械監督管理規定 (2009-03-30)
濟南市醫療器械使用管理若幹規定 (2008-11-14)
沈陽市藥品和醫療器械監督管理辦法 (2008-06-30)
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法 (2007-12-18)
浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法 (2007-09-19)
遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法 (2006-11-14)
陜西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法 (2006-11-04)
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法 (2006-04-07)
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法 (2000-12-21)