糠酸莫米松鼻噴霧劑
藥品名稱通用名:糠酸莫米松水性鼻噴霧劑(Neshuna)產品名稱:糠酸莫米松水性鼻噴霧劑(Neshuna)
英文名:hanyu pinyin:kangcshunmongbenwuji(內舒納)
成分糠酸莫米松
莫米松鼻噴霧劑是壹種定量手動噴霧裝置,其內容物為白色或類白色混懸液。
功能類別
適應癥本品適用於治療3歲至11歲成人、青少年和兒童的季節性或復發性鼻炎。對於中度至重度季節性過敏性鼻炎患者,建議在花粉季節開始前2至4周使用該產品作為預防性治療。
計量0.05%/60噴霧
用法用量:壹般以按壓噴霧器6-7次作為啟動,直到看到均勻的噴霧,然後通過鼻腔給藥。每次噴霧約噴100mg葡萄糖酸莫米松壹水合物,相當於50μg葡萄糖酸莫米松。如果噴霧器停止使用超過14天,在以後的使用中應重新啟動。每次服藥前充分搖動容器。成人(包括老年患者)和青少年:常用的防治推薦劑量為每鼻孔2噴(每噴50μg),每天1次(共200μg)。癥狀得到控制後,可將劑量降至每鼻孔1噴(100μg),可維持療效。若癥狀未得到有效控制,可將劑量增加至每個鼻孔4次(共400μg),癥狀得到控制後可減少劑量。首次給藥後12小時可產生明顯的臨床效果。3-11歲兒童:建議用量為每鼻孔1噴(每噴500μg),每天1次(共100μg)。
不良反應季節性變應性或常年性鼻炎臨床研究中報告的與本品有關的局部不良反應(成人和青少年患者)包括明顯出血、血性粘液和血斑等鼻出血(8%)、咽炎(4%)、燒灼感(2%)和鼻腔刺激(2%)。使用皮質類固醇鼻噴霧劑時,這些不良反應很常見。壹般鼻出血為自限性輕度,發生率高於安慰劑(5%),但接近或低於皮質類固醇(15%),其他反應與安慰劑相當。在兒科患者中,頭痛(3%)、流鼻血(6%)、鼻腔刺激(2%)和流鼻涕(2%)等不良反應與安慰劑相當。葡萄糖酸莫米松壹水合物經鼻腔吸入後很少出現立即過敏反應,很少有過敏和血管性水腫的報道。
禁止在本品中使用任何成分(活性成分:葡萄糖酸莫米松-水合物;非活性成分:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、聚山梨酯80、苯紮氯銨、苯乙醇、純水)禁用。
註意事項本品不應用於涉及鼻粘膜的未經治療的局部感染。由於皮質類固醇會抑制傷口愈合,因此鼻腔皮質類固醇不應用於最近接受過鼻腔手術或在傷口愈合前遭受創傷的患者。用本品治療12個月後未發現鼻粘膜萎縮,葡萄糖酸莫米松可使鼻粘膜恢復正常組織學表現。與任何長期使用的藥物壹樣,使用本品數月或更長時間的患者應定期檢查鼻粘膜。如果鼻咽部出現局部真菌感染,應停用本品或給予適當治療。持續的鼻咽刺激可能是停止使用該產品的指征。患有活動性或靜態呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、系統性病毒感染或眼部單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品後,下丘腦-垂體-腎上腺皮質(HPA)軸未受到抑制。但是,對於長期使用全身皮質類固醇並改用本品的患者,應謹慎註意。這些患者可能由於停用全身皮質類固醇而出現腎功能不全,HPA軸功能需要幾個月才能恢復。如果這些患者有腎上腺功能不全的癥狀和體征,應恢復全身皮質類固醇,並給予其他治療和采取適當的措施。在安慰劑對照的臨床試驗中,兒童每天100μg使用該產品壹年,未發現對生長發育有任何影響。
孕婦和哺乳期婦女對孕婦用藥未進行充分或良好的對照研究,經鼻吸入給予患者最大推薦臨床劑量時,血漿中未檢出莫米松,因此可以預計胎兒接觸藥物的可能性可以忽略,生殖毒性的可能性很小。與其他鼻腔用皮質類固醇制劑壹樣,對於孕婦、哺乳母親或育齡兒童,只有在對母親、胎兒或嬰兒的益處超過可能的危害時,才能使用本品。有必要觀察母親在妊娠期接受皮質類固醇治療的嬰兒是否存在腎上腺皮質功能減退。
兒童用藥
老年人用藥
藥物相互作用本品與氯雷他定合用對氯雷他定及其主要代謝物的血藥濃度無明顯影響。未檢出葡萄糖酸莫米松的血藥濃度,兩種藥物的耐受性良好。
藥物過量由於本品的全身生物利用度可以忽略,當發生藥物過量時,除了觀察外,不需要任何治療,適當劑量的藥物可在以後重復使用。吸入或口服過量的皮質類固醇會抑制下丘腦垂體腎上腺軸的功能。
藥物毒理學葡萄糖酸莫米松是局部使用的糖皮質激素,局部抗炎作用的劑量不引起全身作用。