xiāo zhēng yì gān piàn
2 英文參考Xiaozheng yigan tablets
3 概述消癥益肝片為中成藥,研制方,片劑。由福州市醫學科學研究所等研制。
4 組成蟑螂活成蟲提取物。
5 功能破瘀,化積,消腫,解毒。
6 主治
中、晚期原發性肝癌。
7 用法口服,1次6~8片,1日2次,連續服用。
8 臨床研究經臨床治療觀察49例,並與其它中西醫治療組46例對照,兩組患者病型、病期等均相似。結果該藥組病後平均生存期為9.75個月,對照組7.03個月;該藥組治後平均生存期為5.95個月,對照組為3.37個月;該藥組治後半年生存率為31.91%,對照組8.70%;該藥組治療後1年生存率為14.89%,而對照組無壹例存活1年以上。臨床試驗表明,該藥治療原發性肝癌有緩解癥狀、延長患者生存期、使患者肝腫塊縮小、血清甲胎蛋白含量降低以及改善臨床癥狀的作用,是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明,該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別為44~52%和34.05~42.17%,但對小鼠肝癌腹水型、小鼠宮頸癌U14.及小鼠艾氏腹水癌無效;對小鼠艾氏腹水癌細胞及S180內瘤細胞的再植力有明顯抑制作用,兩者與藥物體外接觸後接種,其成瘤率抑制分別為30~55%和50%,與對照組比較有顯著差異(P<0.05~0.01)。該藥對體液免疫和細胞免疫無抑制作用,而對小鼠巨噬細胞機能有明顯增強作用。
9 中藥部頒標準 9.1 拼音名Xiao Zheng Yigan Pian
9.2 標準編號WS3Bb007095
本品為蜚蠊提取物制成的糖衣片。
9.3 性狀本品為糖衣片,除去糖衣後顯褐色;具特殊異臭,味鹹。
9.4 鑒別取本品1片,除去糖衣,研細,加水2ml,攪拌,濾過,取濾液點於濾紙上,加0.2%茚三酮溶液1滴,微熱,顯紫色。
9.5 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
9.6 含量測定取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於蜚蠊提取物0. 3g),照氮測定法(附錄45頁第壹法)測定,即得。
本品含蜚蠊提取物以總氮(N)計,應為標示量的85.0~115.0%。
9.7 功能與主治破瘀化積,消腫止痛。對原發性肝癌的癥狀有壹定的緩解作用。
9.8 用法與用量口服,壹次6~8片,壹日3次。
9.9 規格每片含總氮25mg
9.10 貯藏密封。
9.11 註蜚蠊提取物質量標準
本品為蜚蠊科昆蟲美洲蜚蠊Periplaa americana(Linnaeus)或澳州蜚蠊Peripla a australasiae(Fabriolus)活成蟲的提取物,含總氮(N)量應為7.0~10.0%。
性狀
本品為棕褐色粉末;具特殊異臭,味鹹。有引濕性。
鑒別
取本品0. 1g,照消癥益肝片項下的鑒別法試驗,顯相同的反應。
檢查
幹燥失重 不得超過3.0%。
含量測定
取本品適量(約相當於含總氮量25mg),精密稱定照氮測定法(附錄45 頁第壹法)測定,即得。
福建省藥品檢驗所 起草
古籍中的消癥益肝片 《顧松園醫鏡》:[卷壹·禮集]草部血,而能兼理血中之氣。〕止痹癥臂疼。〔戴元禮雲∶片姜黃能入手臂治痛,辛散破血之功也。〕血虛者服之,...
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《本草便讀》:[木部香木類]肉桂