歷史
我國軟膠囊制劑在70年代初均采用模壓法生產，設備落後，產品質量差。80年代以來，軟膠囊制劑生產廠家紛紛引進旋轉式軟膠囊機，生產能力、技術水平、產品品種都有了發展和提高，逐步擺脫了落後的手工操作，向機械化、自動化方向發展，我國軟膠囊制劑的發展在發展史上又是嶄新的壹頁。在中國軟膠囊劑發展史上是壹次新的突破和轉折。30年來我國軟膠囊制劑發展迅速，70年代和80年代開發的脈通、月見草油和不飽和丸，90年代開發的藿香正氣軟膠囊、復方丹參軟膠囊、麻仁軟膠囊和環孢素軟膠囊等都得到了高度評價。(1）設備得到更新，據不完全統計，我國現有生產軟膠囊的廠家30多家，擁有旋轉式軟膠囊機60多臺，其中從意大利、英國、日本、加拿大和美國進口約25臺，其余均由航天工業部第十五研究所和上海延安制藥廠研制，其發展令人矚目。
（2）生產品種不斷增加，我國軟膠囊的品種已發展到40多個，年產量已達30多億粒，工廠得到改造，品種增加，產品的花色、形狀新穎，得到消費者的歡迎和信賴，並逐步向國際水平靠攏，贏得外國商人的贊譽，出現了歷史上罕見的 "軟膠囊熱"！"
軟膠囊熱。
（3）新材料不斷出現，軟膠囊（Soft Capsule）自1935年問世以來已成為臨床應用最廣泛的藥物制劑之壹。許多油狀、液體甚至膏狀原料都可以加工成軟膠囊。世界各國已上市的各類軟膠囊制劑多達數百種，其中包括VE軟膠囊、月見草軟膠囊、多烯康軟膠囊、深海魚油軟膠囊等常用品種和各類保健軟膠囊制劑（如魚肝油軟膠囊、鋸棕櫚油軟膠囊等）。軟膠囊和硬膠囊壹樣都是采用藥用明膠為主要原料。明膠來自動物屠宰的副產品（主要是豬、牛和羊的骨頭，以及豬皮和牛皮）。然而，自上世紀 90 年代以來，英國發生了震驚世界的瘋牛病，明膠市場也因此受到影響。由於歐洲人喜歡吃牛肉，牛骨和牛皮是歐洲明膠業的主要原料。由於公眾對瘋牛病的普遍關註和恐懼，壹些環保組織（如綠色和平組織）開始抵制牛副產品明膠。與此同時，伊斯蘭國家要求進口明膠必須是 "清真 "明膠（即不能摻雜從豬皮和豬骨中提取的明膠）。但事實上，對於明膠生產廠家來說，由於從世界各地收購的動物骨頭大多混雜在壹起，很難完全分開，因此生產明膠所需的原料絕對符合 "清真 "要求的操作難度恐怕更大。在這種情況下，壹些伊斯蘭國家還抵制明膠軟膠制劑的進口。這對傳統的軟膠囊制劑行業產生了重大影響。尋找非動物來源的明膠替代產品作為軟膠囊輔料已成為當務之急。努力提高產品質量 軟膠囊藥物產品的質量是企業的生命，不僅要提高產品的外觀質量，更要註重產品的內在質量。品種繁多，既無定性，更無定量指標，僅控制裝量的差異，產品質量又不穩定，老外不敢要貨，出口量很小，特別是液體的粒度和均勻性問題，更是產品質量的關鍵，必須尋找適合該產品的穩定劑和懸浮劑，並感覺其用量應組織攻關。不斷增加產品的科技含量，逐步過渡到能夠開發具有自主知識產權的品種。 加強科技合作 西方許多國家制藥業高速發展的成功經驗之壹就是科技合作，不僅在中國開展合作，而且與發達國家的主要制藥廠合作；而中國同行業之間缺乏技術交流和****，軟膠囊的研討會也是如此。中國廠家有優勢和長處，應該通過交流，吸收別人的長處，克服自己的不足，使自己的產品質量上壹個新臺階。為了促進發展，必須以科技為先導，加強橫向聯系，註重新產品開發，調整產品結構，逐步向國際市場靠攏。其次，要以出口為主要目標，把國際合作放在重要位置，促進出口，帶動科研。 加強情報工作 組織調研國內同類產品的現狀，找出與世界水平的差距。中國醫藥產品要想打入國際市場，站穩腳跟，必須有自己的原創產品。加強新藥研究的組織工作，避免重復研究，努力創造更多的軟膠囊新品種。 大力發展中藥品種 當前，在世界範圍內，人們對天然藥物的興趣與日俱增，地球上掀起了壹股 "中藥熱"。中藥是我國的瑰寶，應將其視為增加新品種來源的重要途徑，藿香正氣軟膠囊的問世，打響了中藥軟膠囊制劑的第壹槍。隨著人類壽命的延長，老年病首當其沖，因此開發保健藥品，已成為當務之急。中藥方劑中，有不少古方、驗方、補方，補而不燥，吸收好，副作用小。應發揚中醫藥對康復保健具有獨特療效的優勢，創立具有中醫藥特色的傳統醫藥、民族醫藥和保健藥品，努力發揮祖國傳統療效的優勢，盡可能出口深加工制劑，積極開拓國際市場，為國家創造外匯。軟膠囊用於魚肝油、維生素 E 等藥物的油溶液灌裝，人們已不再陌生，但對於中藥來說，尚處於起步階段，屬於壹種較新的劑型。由於軟膠囊具有外形美觀、分散均勻、穩定性好、裝置準確、生物利用度高等優點，其在中藥領域的應用也日趨廣泛，尤其是對於那些含揮發性成分較多且味苦的中藥提取物，更有其獨特的包埋和掩蓋作用。