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藥品發明專利的保護期限是( ),至( )起算。

中國的發明專利權期限為二十年,實用新型專利權和外觀設計專利權期限為十年,均自申請日起計算。

專利權的期限自申請之日起計算,專利法第四十五條規定,發明專利的期限為20年,實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,均自申請之日起計算。本條規定說明專利權不同於動產和不動產。

動產和不動產的所有權都是無時間限制的,但是專利權僅在法律規定的時間範圍有效。專利權的這壹特性是由其本質和目的所決定的。建立專利制度的目的是通過保護和使用發明來鼓勵發明創造,它必須謀求發明人的利益和公眾利益的平衡。從近十多年看,發明專利的保護期,特別是對藥品等投資大,耗時長的發明的保護期有延長的趨勢,例如美國規定對藥品的保護期為自批準之日起17年,可以延展5年,歐***體也已作出了類似的決定,對藥品的保護期為自申請之日起20年,可以延展5年。

“保護工業產權巴黎公約補充條約”和“關貿總協定烏拉圭回合”“貿易有關的知識產權協議”均明確規定:發明專利的保護期為自申請之日起至少20年,敦克爾文本並規定外觀設計的保護期為自申請之日起至少10年,為適應專利法國際協調的趨勢,我國1992年專利法修正案延長了我國1984年專利法中發明、實用新型,外觀設計三種專利的保護期。

依照我國專利法,專利權“自申請之日起計算。”但是並不等於說,專利權人自申請之日起就已有了獨占實施權。依照專利法第8條規定,專利申請應當記過審查批準,由專利局授予專利權後才正式產生,專利權人才有禁止他人未經其允許,為生產經營目的,制造、使用、銷售、進口其專利產品或者使用其專利方法。就發明專利而言,由於該發明的內容在作出授權決定前(自申請之日起滿18個月)已經公布,申請人的競爭對手已有可能了解專利申請中要求保護的內容,對專利權人的利益造成了威脅,因此,專利法第十三條規定:“發明專利申請公布後,申請人可以要求實施其發明的單位或者個人支付適當的費用。

壹、藥品發明專利的保護期限規定

1992年年底,國家醫藥管理局頒布了《藥品行政保護條例》,對1993年以前的藥品發明給予壹種追溯性質的行政保護,藥品行政保護期限為7年零6個月。1993年中國修改專利法,對藥品和化學物質實施專利保護,並將發明專利保護期從15年延長到20年。1999年4月12日,國家藥品監

1992年年底,國家醫藥管理局頒布了《藥品行政保護條例》,對1993年以前的藥品發明給予壹種追溯性質的行政保護,藥品行政保護期限為7年零6個月。

1993年中國修改專利法,對藥品和化學物質實施專利保護,並將發明專利保護期從15年延長到20年。

1999年4月12日,國家藥品監督管理局發布《新藥保護和技術轉讓的規定》,明確各類新藥的保護期分別為:第壹類新藥12年;第二、三類新藥8年;第四、五類新藥6年。凡有試產期的新藥,其保護期包含試產期。

自2001年12月11日中國正式加入WTO後,遵守《與貿易有關的知識產權協議》要求,對申請市場許可而提交的含有新化學成分的藥品和農業化學產品的未經披露的數據提供有效保護,保護期限為藥品管理部門批準上市後的6年。

2018年4月12日,我國宣布“對創新化學藥設置最高6年的數據保護期,保護期內不批準同品種上市;對在中國與境外同步申請上市的創新藥給予最長5年的專利保護期限補償”。

中國從5月開始將醫藥品的專利保護期從目前的20年延至25年,向發達國家看齊。同時取消抗癌藥等藥品的進口關稅。目的是加強專利保護,培育國內的新藥市場。

藥品發明專利的保護期限規定

二、藥品專利申請程序是怎樣的

(壹)藥品申請專利所需材料:

1、發明專利申請的,申請文件應當包括:發明專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖(適用時),各壹式兩份。

2、實用新型專利申請的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖,各壹式兩份。

3、外觀設計專利申請的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明,各壹式兩份。提交圖片的,兩份均應為圖片,提交照片的,兩份均應為照片,不得將圖片或照片混用。

(二)藥品專利申請的流程:

1、確認需要申請的專利類型。

2、檢索同類型專利,可自主檢索,也可委托代理機構更全面地檢索。

3、準備申請文件,提交進入申請步驟。

4、獲得受理通知書。

(三)藥品初步審查。(若是發明專利申請,初審前發明專利申請首先要進行保密審查,需要保密的,按保密程序處理。在初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查,主要包括審查內容是否屬於《專利法》中不授予專利權的範圍,是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案,是否缺乏單壹性,申請文件是否齊備及格式是否符合要求。若是外國申請人還要進行資格審查及申請手續審查。不合格的,專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見,逾期不答復的,申請將被視為撤回。經答復仍未消除缺陷的,予以駁回。發明專利申請初審合格的,將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請,除進行上述審查外,還要審查是否明顯與已有專利相同,不是壹個新的技術方案或者新的設計,經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。)

(四)公布階段(特指發明專利申請)。發明專利申請從發出初審合格通知書起進入公布階段,如果申請人沒有提出提前公開的請求,要等到申請日起滿15個月才進入公開準備程序。如果申請人請求提前公開的,則申請立即進入公開準備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷,大約3個月後在專利公報上公布其說明書摘要並出版說明書單行本。申請公布以後,申請人就獲得了臨時保護的權利。獲得專利授權書。

(五)實質審查(特指發明專利)。對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的,將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改,逾期不答復的,申請被視為撤回,經多次答復申請仍不符合要求的,予以駁回。實審周期較長,若從申請日起兩年內尚未授權,從第三年應當每年繳納申請維持費,逾期不繳的,申請將被視為撤回。

實質審查中未發現駁回理由的,將按規定進入授權程序。

(六)授權階段。實用新型與外觀設計,在第五步審查合格後,就可以直接進入授權階段了。

法律依據

《中華人民***和國專利法》第四十五條 自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合本法有關規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。

《專利法實施細則》第七十七條 被授予專利權的單位未與發明人、設計人約定也未在其依法制定的規章制度中規定專利法第十六條規定的獎勵的方式和數額的,應當自專利權公告之日起3個月內發給發明人或者設計人獎金。壹項發明專利的獎金最低不少於3000元;壹項實用新型專利或者外觀設計專利的獎金最低不少於1000元。

由於發明人或者設計人的建議被其所屬單位采納而完成的發明創造,被授予專利權的單位應當從優發給獎金。

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