麥迪黴素是壹種大環內酯類抗生素,與紅黴素具有相同的抗菌作用,口服吸收,半衰期為 2.4 h,可作為紅黴素的替代藥物,但抗菌作用較弱。臨床應用中的不良反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、偶見消化道出血、轉氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、過敏性皮炎等。
3 米德卡黴素說明書 3.1 藥品名稱米德卡黴素
3.2 英文名稱Midecamycin
3.3 Midecamycin 的別名Medemycin; Madecamycin; Medicamycin; Midicamycin; Midecamycin; Mildicamycin; Mildicamycin; Mildicamycin; Medemycin; Midecacine; Midecamycin Macropen; Midecamycinum
3.4 分類
抗生素 > 大環內酯類
3.5 劑型1.美觀黴素片(腸溶片):0.2g;
2.片劑:0.1g;
2:
3.6 美迪卡黴素的藥理作用美迪卡黴素是由鏈黴菌 Streptomyces mycarofaciens nov.sp.產生的多組分大環內酯類抗生素。它含有麥迪黴素 A1、A2 和少量 A3、A4 及其他成分。麥迪格黴素是壹種抑菌劑,其作用機制是通過與細菌細胞的 50S 核糖體結合來抑制細菌蛋白質的合成。麥迪黴素的抗菌譜與紅黴素相似,但抗菌效果稍弱。不過,麥迪黴素不易誘導細菌產生耐藥性,壹些耐紅黴素的金黃色葡萄球菌對麥迪黴素仍然敏感。麥迪黴素對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎支原體等均有較強的抗菌活性。
3.7 麥地胃膜素的藥代動力學麥地胃膜素在 pH 值大於或等於 6.5 時吸收較差。健康成人口服 400mg 後,藥物濃度達峰時間(tmax)約為 2h,血藥濃度峰值(Cmax)為 1.1μg/ml;靜脈註射 1.2g,血藥濃度可達 2.3~3.1μg/ml。藥物吸收後可廣泛分布於腮腺、咽部、扁桃體、皮膚、軟組織以及肺、肝、腎等器官。組織中的濃度均高於同期血藥濃度,持續時間也較長。膽汁中的藥物濃度最高,痰液和支氣管分泌物中的濃度也較高,尿液中的濃度較低。麥迪黴素很難通過血-腦脊液屏障進入腦脊液;該藥物很少通過胎盤屏障進入胎兒體內,也很少遷移到母乳中。麥迪黴素主要在肝臟代謝,通過膽汁排泄。膽汁中的最大排泄量超過 100 μg/ml;服藥 6 小時後,尿液中的排泄量低於給藥劑量的 4%。健康成人口服給藥的半衰期約為 2.4 小時;靜脈註射給藥的半衰期約為 1.98 小時。腎功能不全者藥物排泄時間相對延長。
3.8 麥迪黴素的適應癥麥迪黴素主要用於替代紅黴素治療敏感菌引起的口咽部感染、呼吸道感染、膽道感染、皮膚軟組織感染等。
3.9 麥迪黴素的禁忌癥對麥迪黴素或其他大環內酯類藥物過敏。
3.10 註意事項1.交叉過敏:當患者對壹種大環內酯類藥物過敏時,也可能對其他大環內酯類藥物過敏。
2.慎用:(1) 肝功能不全;(2) 孕婦和哺乳期婦女;(3) 早產兒和新生兒。
3.藥物對檢測值或診斷的影響:少數患者用藥後可出現丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶及堿性磷酸酶值增高嗜酸性粒細胞增多等。
3.11 麥迪黴素的不良反應1.常見胃腸道癥狀,如輕度食欲不振、惡心、胃部不適等。
2.偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。
3. 少數患者用藥後可能會出現暫時性肝功能異常。
4.據報道,長期、大劑量使用麥迪黴素會導致細菌菌群失調,出現舌炎、口腔炎、假膜性結腸炎等。
5.靜脈給藥時偶有血栓性靜脈炎的報道。
3.12 麥迪黴素用法用量1.每日0.8~1.2g,分3~4次給藥。(2)靜脈滴註:每日劑量為酒石酸聯苯黴素100萬~150萬單位,加入5%石炭酸註射液1000ml中,靜脈滴註。
2.兒童口服:每日劑量 30 mg/kg,分 3 至 4 次給藥。
3.13 藥物相互作用1.麥迪黴素與氨基糖苷類藥物合用對鏈球菌有協同抗菌作用。
2.麥迪黴素與青黴素類藥物合用可抑制細菌細胞分裂,降低青黴素類藥物的抗菌活性。
3.麥迪黴素與林可黴素有拮抗作用,合用時可增加假膜性結腸炎的發生率。
4.麥迪黴素和氯黴素相互拮抗。
3.14 專家點評麥迪黴素的抗菌譜與紅黴素相似,但抗菌作用稍弱。但麥迪黴素不易誘導細菌產生耐藥性,部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌對麥迪黴素仍敏感。國內報道,500例由敏感菌引起的呼吸系統、皮膚軟組織、五官及口腔感染,應用麥迪黴素,結果痊愈率達80%,有效率達90%,其中對肺膿腫和支氣管擴張的有效率為50%~60%。
4 麥迪黴素中毒麥迪黴素抗菌性能與紅黴素相同,口服吸收,半衰期2.4 h,可作為紅黴素的代用品,但抗菌作用較弱。壹般用量為 0.2-0.4g,每日口服 3-4 次。臨床應用中的不良反應有食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,偶見消化道出血、轉氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、過敏性皮炎等。[1]
參見紅黴素治療要點[1]:
1.出現毒性反應時應停藥,並通過靜脈補液促進排泄。
2.出現嚴重黃疸時,給予糖皮質激素治療。
3.