qīng shǔ yì qì wán
2 清暑益氣丸藥典標準 2.1 品名清暑益氣丸
Qingshu Yiqi Wan
2.2 處方人參36g、黃芪（蜜炙）150g、炒白術360g、蒼術（米泔炙）144g、麥冬72g、澤瀉60g、醋五味子36g、當歸48g、黃柏60g、葛根348g、醋青皮72g、陳皮72g、六神曲（麩炒）84g、升麻60g、甘草120g
2.3 制法以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120～130g，制成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為黃褐色至棕褐色的大蜜丸；氣微香，味甜。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（黃柏）。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（黃芪）。
（2）取本品9g，剪碎，加矽藻土5g，研勻，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取青皮對照藥材、陳皮對照藥材各0.5g，分別加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷－丙酮－甲醇（5：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，加熱約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品18g，剪碎，加乙醚60ml，回流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚15ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取白術對照藥材1g，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取蒼術對照藥材0.5g，加乙醚10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的汙綠色斑點。
（6）取本品9g，剪碎，加乙醚25ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（12：3：6：3：1）為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（7）取本品9g，剪碎，加矽藻土5g，研勻，加乙醇30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取葛根對照藥材0.1g，浸泡2小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：0.7）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水（25：75）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按葛根素計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的制備取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇制成每1ml含葛根素50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取重量差異項下的本品，剪碎，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率為200W，頻率為40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於16.0mg。
2.8 功能與主治祛暑利濕，補氣生津。用於中暑受熱，氣津麗傷，癥見頭暈身熱、四肢倦怠、自汗心煩、咽幹口渴。
2.9 用法與用量姜湯或溫開水送服。壹次1丸，壹日2次。
2.10 註意忌食辛辣油膩之品。
2.11 規格每丸重9g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 清暑益氣丸中藥部頒標準 3.1 拼音名Qingshu Yiqi Wan
3.2 標準編號WS3B062891
3.3 處方人參 ? 6g 黃芪（蜜炙） 150g 白術（麩炒） 360g 蒼術（米泔炙） 144g 麥冬 72g 澤瀉 60g 五味子（醋炙） 36g 當歸 48g 黃柏 60g 葛根 348g 青皮（醋炙） 72g 陳皮 72g 六神曲（麩炒） 84g 升麻 60g 甘草 120g
3.4 制法以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 120～ 130g 制成大蜜丸，即得。
3.5 性狀本品為黃褐色的大蜜丸；氣微香，味甜。
3.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄8 頁）。
3.7 功能與主治祛暑利濕，補氣生津。用於體弱受暑引起頭暈身熱，四肢倦怠， 自汗心煩，咽幹口渴。
3.8 用法與用量姜湯或溫開水送服，壹次 1丸，壹日 2次。
3.9 規格每丸重 9g
3.10 貯藏密封。
4 清暑益氣丸說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱清暑益氣丸
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治祛暑利濕，補氣生津。用於體弱受暑引起頭暈身熱，四肢倦怠，自汗心煩，咽幹口渴。
4.9 規格每丸重9克
4.10 清暑益氣丸的用法用量姜湯或溫開水送服，壹次1丸，壹日2次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.飲食宜清淡。
2.孕婦慎用。
3.服本品時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿蔔，以免影響藥效。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.應嚴格按照用法用量服用，嬰幼兒、年老體虛患者應在醫師指導下服用。
6.服藥三天後癥狀無緩解，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 清暑益氣丸的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
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《醫宗金鑒》：[卷五暑證門]暑厥憒，虛者以清暑益氣湯治之，實者以辰砂益元散合抱龍丸治之。（清暑益氣湯）人參 黃者炙 當歸酒洗 白術...
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《古今醫統大全》：[卷之四十四咳嗽門]藥方