1.《潔凈廠房設計規範》GB 50073-2011
4.3.5根據不同的空氣潔凈度等級和人員數量，合理確定潔凈廠房內人員凈化室和生活用房的建築面積。壹般應按每人2~4m2的潔凈區平均設計數計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級應定為比相鄰潔凈區低1~2級。
6.1.5潔凈室的新風量應為以下兩項中的最大值:
1.補償維持室內正壓所需的室內排風量和新風量之和。
2.保證潔凈室每人每小時的新風量不小於40 m3。
2.《醫藥工業潔凈廠房設計規範》( GB50457-2008)
9.1.3醫療潔凈室(區)的新風量應取下列最大值:
1.補償維持室內正壓所需的室內排風量和新風量。
2.每人室內新風量不應小於40m3/h..
二、計算公式
10萬級，房間高度按2.5米計算，換氣次數15次/小時，新風量20%。
每人所需最小面積= 40m3 ÷ 20% ÷ 15 ÷ 2.5m = 5.33m2
壹萬級，房間高度按2.5米計算，換氣次數25次/小時，新風量20%。
每人所需最小面積= 40m3 ÷ 20% ÷ 25 ÷ 2.5m = 3.2m
100級，房間高度按2.5m計算，換氣次數300次/小時(見檢定指南第49頁)，新風量4%。
每人所需最小面積= 40m3 ÷ 4% ÷ 300 ÷ 2.5m = 1.33m2
可以看出，人均所需面積與新風量、換氣次數、房間高度成反比，每個房間的人數應根據潔凈車間的具體參數確定。其實每個房間的新風量、換氣次數、房間高度、面積等參數都是在圖紙設計時根據技術要求設計的。
上面計算的人數是第壹優先(生存需要)，然後確認完成流程操作最少的人。根據這兩點，確定最大人數進行驗證工作，即進行最壞情況測試，驗證人數最多的房間的潔凈度，壹般測試動態粒子數(模擬正常工藝操作)，也做微生物建議。這兩項在國內目前沒有明確的定義，可以參考國外的標準。潔凈室能容納多少人，其實在廠房設計的時候就確定了。
這是壹個本末倒置的問題。不是現成的潔凈車間能不能坐滿更多人，能不能通過檢測的問題，而是違反法律法規的問題。根據《潔凈廠房設計規範》4.3.5根據不同的空氣潔凈度等級和人員數量，合理確定潔凈廠房內人員凈化室和起居室的建築面積。壹般應按每人2 ~ 4m2的潔凈區平均設計數計算。
首先，妳的更衣室限制了潔凈室的人數。
根據《醫藥工業潔凈廠房設計規範》標準，潔凈區內無人按每小時40m3的新風量設計。因此可以根據每個區域的送風量來確定人數，然後對確定的人數進行驗證，證明確定的最大人數可以保證潔凈區藥品生產的潔凈度要求。
潔凈區的人數在設計潔凈區時根據生產需要設定。
對於無菌區，要求生產現場的人數應該是SOP中模擬灌裝時允許的最大人數，但那並不是潔凈區的最大人數，也不壹定是HVAC能力下的最大人數，只是為了驗證在這些人數下仍然可以達到無菌保證。