說明：乙酰吉他黴素幹混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：乙酰吉他黴素幹混懸劑
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin for Suspension
漢語拼音：Yixiɑn Jitɑmeisu Gɑnhunxuɑnji
本品主要成份為：乙酰吉他黴素。
性狀
藥理毒理
本品為大環內酯類抗生素。作用機制同紅黴素，抗菌譜與紅黴素也相似，但對大多數革蘭陽性菌的抗菌活性略差，部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌仍對吉他黴素敏感，本品對白喉桿菌、破傷風桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當活性。
藥代動力學
口服吸收良好。在臟器內分布廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度為高。本品主要經肝膽系統排泄。
適應癥
主要用於革蘭陽性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
用法用量
口服，成人壹次0.2～0.4g，壹日3～4次，壹日總量為0.8～1.2 g。
兒童，按體重壹日25～50mg/kg，分3～4次服用，療程7～14日。
不良反應
偶有胃部不適、皮疹等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
1．對大環內酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。
2．用40℃以下溫開水沖溶後服用。
3．本品為抑菌性藥物，要按壹定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，有利於藥效的發揮。
4．本品與紅黴素有交叉耐藥。
5．用藥期間定期隨訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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