xiāng gū duō táng
2 英文參考lentinan
3 香菇多糖概述香菇多糖是從中藥香菇中分離的中性多糖,為1β→3結合的葡聚糖.存在於側耳科植物香蕈(香菇)Lentinus edodes(Berk.) Sing.子實體。分子量約為100萬。
4 藥理作用香菇多糖具有抗腫瘤活性,通過增強機體免疫力或作為幹擾素誘生劑達到抗腫瘤作用。對小鼠S180的抑制率較高。
5 香菇多糖藥品標準 5.1 正式名香菇多糖
5.2 漢語拼音
Xianggu Duotang
5.3 標準號WS291(X256)97
5.4 拉丁文或英文Lentinan
5.5 主要活性成分香菇[Lentinus edodes(Berk)sing]子實體提取、精制的多糖。按幹燥品計算,含香菇多糖應不得少於92.0%。
5.6 性狀類白色或淺黃色粉末;無味,有引濕性。
在水、甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶;在0.5mol/L氫氧化鈉中溶解。
比旋度 取本品,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,精密稱取適量,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典
5.7 鑒別(1)取含量測定項下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,並用硫酸稀釋至刻度,即得,臨用配制)5ml,振搖混勻,置水浴中加熱,應顯藍綠色。
(2)取本品約10mg,滴加水少許研磨,再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,置勻漿器中制成勻漿液,取10ml,加高碘酸鈉溶液[取高碘酸鈉(NaIO4)4.28g,加0.005mol/L硫酸溶液。溶解並稀釋至1000ml]1ml,搖勻,立即取反應液4ml,以水為空白對照,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在295nm的波長處測定吸收度(A1),剩余的反應液置避光容器中。於3O℃連續攪拌6小時後,取出,測定吸收度(A2)。兩次吸收度之差(A1A2)應為0.15~0.25。
(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜壹致,在89Ocm1上附近有弱吸收峰。
5.8 檢查酸堿度 取本品,加水制成0.05%的勻漿液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~8.0。
特性粘數 取本品,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,精密稱取適量,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液數滴,使充分溶脹,研磨均勻,在25~30℃放置6~8小時,使完全溶解,制成每1ml中含0.5mg的溶液,搖勻,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥG第三法),特性粘數應為60~130。
幹燥失重 取本品適量,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,減失重量不得過3. 5%(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。
5.9 含量測定對照品溶液的制備 取香菇多糖對照品25mg,精密稱定,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液10ml,研磨,使溶解,加水分次轉移至1000ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品25mg,精密稱定,照對照品溶液的制備項下,自“加0.5mol/L氫氧化鈉溶液……”起,依法制備,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2.5ml,分別沿管壁緩緩加至已精密加入蒽酮溶液5ml的試管中,使分層(以上操作均在冰浴中進行),待劇烈振搖混勻後,立即置沸水浴中加熱,自振搖起計時,準確反應6分鐘,將試管移至冰浴中冷卻後,放至室溫。自振搖起,應在20~40分鐘內,以水為空白,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)在625nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
蒽酮硫酸溶液的配制 取蒽酮(分析純)35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,並用硫酸稀釋至刻度即得,臨用配制。
5.10 作用與用途抗癌輔助用藥。
5.11 用法與用量 5.12 註意1.目前尚無用於嬰幼兒的臨床經驗,嬰幼兒慎用。
2.註意過敏反應發生的可能性。
3.加入溶劑後要用力振搖使其完全溶解,即刻使用。
4.應遵醫囑使用。
5.13 劑量靜脈滴註或靜脈註射,壹次1mg,每周二次。
5.14 標示量 5.15 類別 5.16 制劑靜脈滴註或靜脈註射,壹次1mg,每周二次。
5.17 規格 5.18 貯藏密閉,在幹燥處保存。
5.19 有效期暫定為二年
6 香菇多糖說明書 6.1 藥品名稱香菇多糖
6.2 英文名稱Lentinan
6.3 香菇多糖的別名香菇糖;香菇菌多糖;瘤停能;天地欣;能治難
6.4 分類消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物
6.5 劑型1.片劑:2.5mg;
2.註射劑:2mg(2ml)。
6.6 香菇多糖的藥理作用具有免疫增強作用,其機制在體內雖無直接殺傷腫瘤細胞作用,但可通過增強機體的免疫功能而發揮抗腫瘤活性。在體內能使脾臟和腹腔的NK細胞活性增強,誘生幹擾素與香菇多糖劑量相關,其活性與白細胞介素類或幹擾素誘導劑有協同作用。另有證明,在體外香菇多糖可增強脫氧胸腺嘧啶核苷的抗艾滋病毒的活性。香菇多糖與抗腫瘤藥合用,可起到增敏作用,尤其與FT207並用時,其實驗動物生存期較單用FT207組都明顯延長。
6.7 香菇多糖的藥代動力學香菇多糖體內藥動學與葡聚糖等多糖體類似,給正常小鼠、大鼠和狗用藥後,不久血中濃度迅速降低,然後緩慢下降,呈雙相型變化,5min後主要分布於肝、脾、肺、腎等處,連續給藥與單次給藥體內分布相同,主要由尿排泄。正常動物給予香菇多糖後,血藥濃度呈雙相性,大部分分布於肝,其次為脾、肺、腎。腫瘤組織對香菇多糖的攝取並無特異性。主要隨尿排出,少量見於糞便中,幾乎不能通過胎盤。也不進入乳汁中。
6.8 香菇多糖的適應證1.與放療、化療、手術配合,主要用於不宜手術或復發的胃腸道腫瘤。香菇多糖加放療、化療治療小細胞肺癌、乳癌、惡性淋巴瘤等。也可用於癌性胸腹水的治療。
2.抗病毒:可用於乙型肝炎及獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)等。
3.抗感染:應用於具有耐藥性的肺結核,也用於治療老年人慢性支氣管炎。
4.用於慢性肝炎、消化道腫瘤放療及化療的輔助治療。
6.9 香菇多糖的禁忌證風濕性心臟病患者禁用。
6.10 註意事項1.過敏體質者慎用。
2.孕婦、哺乳婦女、小兒慎用。香菇多糖用生理鹽水或5%葡萄糖註射劑溶解後,立即使用,不宜久存。
6.11 香菇多糖的不良反應1.部分患者有時出現食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發熱、肌內註射部位輕微疼痛。可對癥處理,嚴重者停藥即可。
2.偶見白細胞和血紅蛋白減少癥,很少見過敏性休克。要特別註意用藥後出現寒戰,脈搏不規則,血壓下降,口內異常感,呼吸困難等,發生過敏性休克者應立即停藥,並給予急救處理。
6.12 香菇多糖的用法用量1.(1)口服,每次4~5片,每天2次,3個月為1個療程;(2)肌內註射:每天2~4mg,連用10~20天;(3)靜脈註射:每次1~2mg,每周1~2次或遵醫囑。同時可口服FT207,400mg/m2,也可靜脈滴註FT207,每次0.6~1g。
2.對於癌性胸腹水:香菇多糖4mg溶於10ml生理鹽水,每周1次,胸腹腔內給藥***4次,同時給予FT207,每天400~800mg口服或靜脈滴註。
3.治療乙肝、艾滋病4mg,肌內註射,每天1次,8周為1個療程。
6.13 藥物相互作用香菇多糖與維生素A制劑混合,會使註射劑混濁,應避免合用。
6.14 專家點評應用於具有耐藥性的肺結核,可使菌痰停止,使患者癥狀改善,且中性粒細胞對結核菌的吞噬及調理作用均加強。香菇多糖為免疫增強劑。是慢性疾病如慢性肝炎、消化道腫瘤等輔助治療藥物之壹。能增強機體的細胞免疫和體液免疫,提高機體抗病能力。
治療香菇多糖的中成藥 香雲肝泰沖劑B096891處方:香菇、雲芝幹膏細粉(3:2)適量(相當於蛋白多糖28g)制法:取香菇、雲芝...
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