制藥機械行業壁壘

(1)技術壁壘制藥設備行業尤其是制劑設備行業是典型的技術密集型行業，其R&D、設計和制造涉及制藥工藝、機械制造、自動化控制、計算機應用等領域的相關技術。我國對藥品生產企業實行藥品GMP認證，只有符合GMP認證的企業才能從事藥品生產。進入歐美市場的藥物還需要通過EUGMP認證或美國FDA cGMPs認證。制藥設備企業只有產品的技術水平、質量穩定性和工藝適應性符合GMP的要求，才能在本行業的競爭中占有壹席之地。制藥設備產品的設計和研發需要根據藥品生產企業的投資規模、產品類型、生產規模和車間的具體情況，標準化程度低。藥品的特殊性要求制藥設備具有高可靠性、高穩定性、可重復性和可追溯性，對設備的制造工藝、制造技術和自動化要求更高。對於藥物新品種的生產，需要經過多次模擬試驗才能大規模生產，這就進壹步要求制藥設備生產企業具備高水平的R&D和生產能力。行業內的優勢企業在R&D和制造方面積累了相當的經驗，擁有更多的知識產權。新進入者不僅缺乏設計、開發和制造能力，還受到先進入者構築的知識產權壁壘的阻礙。所以行業技術壁壘高。(2)資金壁壘制藥裝備行業的資金壁壘主要體現在以下幾個方面:①制藥裝備行業是技術密集型行業，企業需要投入更多的資金進行產品研發和設計，以滿足設備穩定性、可靠性、可重復性、可追溯性和自動控制的要求；②制藥設備產品單位成本比較高，生產周期比較長。客戶壹般采用分期付款的方式購買設備，企業在原材料采購、產品生產和銷售過程中需要大量資金，因此企業必須具備雄厚的資金實力；③制藥裝備制造需要購置大量高精度的加工設備和生產線，固定資產投資大；④企業需要投入更多的資金用於銷售網絡的建設和流動資金的使用。所以新進入者通常需要很長的創業時間，資金壓力很大。(3)品牌壁壘現代制藥工藝對生產的穩定性、可靠性、重復性、可追溯性、自動控制和加工精度的要求越來越嚴格，制藥工藝也變得日益復雜。只有采用現代化制藥設備，才能合理組織生產。現代制藥設備投資大，回收期長，所以制藥企業普遍對設備質量要求較高，除了壹般的檢測程序外，對品牌的依賴性也較高。藥企在選擇設備時對品牌的高度依賴，使得新進入者面臨更高的品牌壁壘。中國制藥裝備行業經過幾十年的發展，行業內的優勢企業在研發、生產、銷售、品牌等方面形成了強大的競爭優勢，擁有忠誠度較高的穩定客戶群。新進入者很難在短時間內建立品牌，贏得客戶。