開辦藥店的條件與程序
壹、開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,並符合以下設置規定:
(壹)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(藥師);
(三)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域(城關地區營業場所、倉庫面積要求分別不低於30㎡和10㎡,農村地區適當放寬);
(四)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力。
二、開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(壹)申辦人向當地縣級藥監局提出籌建申請,並提交以下材料:
擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
擬經營藥品的範圍;
擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
(二)藥監局自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。
(三)申辦人完成籌建後,向藥監局提出驗收申請,並提交以下材料:
藥品經營許可證申請表;
工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
流程
按照藥監局的規定置辦好所有硬件設施,包括空調、電腦、貨架、櫃臺等,按要求聘請1-2位藥師或執業藥師、數名營業員,再請藥監局驗收,合格後發給妳《藥品經營許可證》,妳拿這證到當地工商部門、稅務部門辦理營業執照、稅務登記證,如果打算銷售保健品,再到衛生監督所辦理《食品衛生許可證》,根據藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經營許可證》,《執業藥師證》,《醫療器械經營許可證》,《衛生許可證》,《健康證》、《GSP認證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進藥開店了。
以上就是關於開藥店需要的壹些條件和流程,相信大家已經有了了解。地域不同,條件不壹樣,如果真的想開藥店,小編建議您到當地政務中心藥監窗口(或藥監局)咨詢。
藥店的管理模式將發生變革
近日,記者在2016中國藥品流通行業年度大會上獲悉,2017年商務部將推動零售藥店分級分類管理試點工作,對符合條件的級別高的藥店給予壹定政策傾斜,除可銷售相應的藥品外,還可對接醫療保險、醫療機構處方。
藥店加速轉型
據統計,全國醫藥零售連鎖企業數量已達約5000家,連鎖企業門店和單體藥店約45.8萬家。其零售業務存在巨大的整合空間和互聯網升級的潛力。隨著壹心堂、老百姓等的相繼上市,藥品零售企業得到了國內外資本市場的認可,壹些醫藥零售企業也加速了重組兼並步伐,通過區域聯盟、區域重組、跨界重組等搶占零售領域市場先機。
“未來中國零售藥店市場將趨於多元化,即多樣化的產品類型(營養及保健產品)+專業的服務(DTP模式,慢性病治療,醫療保健服務)+醫生和零售商店(提供零售商店傳統的中國醫學診斷服務),電子商務會成為重要的銷售渠道。”壹位業內與會人士對中國未來零售市場變化給予了這樣的預測。
雲南健之佳董事長藍波認為,目前優質零售終端受到了上遊企業的高度關註。連鎖企業已成為優質終端的代表,特別是管理規範的連鎖藥店企業。連鎖企業的集約化為上遊企業節省了大量的成本。
藥店分級提速
近兩年,壹系列醫藥政策密集出臺,目的是推進、深化醫療改革,其中,藥品流通領域改革是推進醫改的壹個方面。
“2017年我們會選取壹些地區的藥品零售企業作為藥店分級分類管理試點。通過分級分類管理試點,加速推進零售行業的連鎖化和信息化,同時倒逼批發企業集約化、壹體化,物流配送現代化、標準化,電商向醫療等綜合服務方向發展,促進零售、批發、電商、物流轉型升級,以建立良好的流通環境。對符合條件的級別高的藥店給予壹定政策傾斜,除可銷售相應的藥品外,還可對接醫療保險、醫療機構處方。”商務部市場秩序司公平競爭處處長魏子力說。
據了解,2012年12月,商務部市場秩序司在《零售藥店經營服務規範》中提出,對藥店實行分級分類管理,零售藥店分級評定工作在商務部指導下開展。零售藥店實行分級管理,用A級表示,由高到低分為:AAA級、AA級、A級,依照《零售藥店分級標準》進行評定。零售藥店分級標準對營業面積、標誌圖案、執業藥師(藥師)崗位監督公示牌、藥品供應能力、人員配備與培訓、藥學服務能力給出了參考標準。
隨後各地陸續推進,2014年7月,北京市食品藥品監督管理局印發《藥品零售企業分級分類管理細則(試行)》,2014年12月,湖北省食品藥品監督管理局發布 《湖北省藥品零售業分級分類管理試點實施方案》。