主觀評價、半主觀試驗、客觀評價。
評價壹個藥物的安全性和有效性的指標做依據
半數有效量:能引起50%的實驗動物出現陽性反應時的藥物劑量。
半數致死量:表示在規定時間內,通過指定感染途徑,使壹定體重或年齡的某種動物半數死亡所需最小細菌數或毒素量
治療指數:為藥物的安全性指標。通常將半數中毒量(TD50)/半數有效量(ED50)或半數致死量(LD50)/半數有效量(ED50)稱為治療指數。但治療指數並不能完全反映藥物的安全性。
藥物不良反應:是患者在使用某種藥物治療疾病的時候產生的與治療無關的作用
安全範圍:是人群"暴露量"的估計值與安全限值差異大小的指標
藥品的三致:是指藥品的致癌、致畸、致突變作用。
消毒產品衛生安全評價規定
消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。消毒產品是壹種防病的、用化學、物理、生物的方法消除病原微生物,針對環境中的病源微生物的壹種產品。
第壹條為進壹步深化衛生行政審批制度改革,規範消毒產品的生產經營行為,保障用於傳染防治的消毒產品的有效性、安全性,
第二條按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
第壹類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第壹類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。