xiāo shuān tōng luò kē lì
2 消栓通絡顆粒藥典標準 2.1 品名消栓通絡顆粒
Xiaoshuantongluo Keli
2.2 處方川芎120g、丹參90g、黃芪180g、澤瀉60g、三七60g、槐花30g、桂枝60g、郁金60g、木香30g、冰片2.4g、山楂60g
2.3 制法以上十壹味，冰片研細，三七粉碎成細粉，其余川芎等九味加水煎煮三次，煎液濾過，濾液合並，減壓濃縮成稠膏，加入可溶性澱粉，與上述冰片、三七細粉及甜菊素混勻，制顆粒，幹燥，制成500g；或取稠膏，加入蔗糖和糊精適量，與上述冰片、三七細粉混勻，制顆粒，幹燥，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色的顆粒；氣香，味微苦。
2.5 鑒別（1）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加水50ml，超聲處理30分鐘，離心，取上清液，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並乙酸乙酯提取液，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加水20ml，同法制成對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%鐵氰化鉀溶液與1%三氯化鐵溶液等體積的混合溶液（臨用配制）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加2%氫氧化鉀甲醇溶液30ml，加熱回流2小時，放冷，離心，取上清液，蒸幹，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合並正丁醇提取液，用1%氫氧化鈉溶液30ml洗滌，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，取正丁醇液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃苠甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～5μl、對照品溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取三七對照藥材1g，同[含量測定]項下的供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液5μl、對照藥材溶液與對照品溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣用水30ml溶解，用乙酸乙酯40ml洗滌，再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合並正丁醇提取液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上使成條狀，以乙酸乙酯－甲酸－水（8：1；1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鋁溶液，放置過夜，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
（5）取本品2g或1g（無蔗糖），研細，加乙酸乙酯15ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加元水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水（54：46）為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低於2700。
2.7.2 對照品溶液的制備取人參皂苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取適量，研細，取3g或1.5g（無蔗糖），精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷適量，加熱回流1.5小時，棄去三氯甲烷液，殘渣揮幹，再置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流3小時，取提取液，蒸幹，殘渣用水10ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（15ml，15ml，10ml，10ml），合並正丁醇提取液，用5%氫氧化鈉溶液洗滌3次（15ml，15ml，10ml），再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸幹，殘渣用少量甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含三七以人參皂苷Rg1（C42H72O14）計，不得少於9.0mg。
2.8 功能與主治活血化瘀、溫經通絡。用於瘀血阻絡所致的中風，癥見神情呆滯、言語謇澀、手足發涼、肢體疼痛；缺血性中風及高脂血癥見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。規格（1）壹次6g（無蔗糖）；規格（2）壹次12g，壹日3次。
2.10 註意禁食生冷、辛辣，動物油脂食物。
2.11 規格（1）每袋裝6g（無蔗糖）? （2）每袋裝12g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 消栓通絡顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱消栓通絡顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治活血化瘀，溫經通絡。用於中風（腦血栓）恢復期（壹年內）半身不遂，肢體麻木。
3.9 規格每袋裝6克
3.10 消栓通絡顆粒的用法用量口服，壹次1袋，壹日3次。
3.11 禁忌孕婦忌用。
3.12 不良反應 3.13 註意事項1.禁食生冷、辛辣、動物油脂食物。
2.患有肝臟疾病、腎臟疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治療的患者應在醫師的指導下服藥。
3.應按照用法用量服用，年老體虛者應在醫師指導下服用。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 消栓通絡顆粒的藥理作用 3.16 備註