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酞丁安軟膏說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第壹批化學藥品說明書

說明:酞丁安軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:酞丁安軟膏

商品名:

英文名:Ftibamzone Ointment

漢語拼音:Taiding’an Ruangao

本品的主要成分為酞丁安,其化學名為3鄰苯二甲酰亞氨基2氧代丁醛1,2雙縮氨基硫脲與二氧六環的包含物。化學結構式如下:

分子式:C14H15N7O2S2

分子量:377.45

性狀

本品為乳劑型基質的黃色軟膏。

藥理毒理

本品為抗病毒藥。具有抗沙眼衣原體和抗皰疹病毒活性。其作用機制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白質合成。酞丁安不能直接抑制皰疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接滅活皰疹病毒。本品對皮膚癬菌具有壹定抗真菌作用。

藥代動力學

本品局部用藥後很少吸收。

適應癥

1.用於帶狀皰疹、單純皰疹,對尖銳濕疣也有壹定的治療作用。

2.可用於治療淺部真菌感染,如體癬、股癬、手足癬等。

用法用量

1.用於帶狀皰疹、單純皰疹、尖銳濕疣時,外塗於患處,壹日3次。

2.用於淺部真菌感染時,外塗於患處,早晚各1次,體股癬連用3周,手足癬連用4周。

不良反應

少數病例有局部瘙癢 *** 反應,如皮膚紅斑、丘疹及刺癢感。

禁忌癥

對酞丁安過敏患者禁用。

註意事項

1.育齡婦女慎用。

2.使用時註意勿入口內和眼內。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚缺乏資料,不宜使用。

兒童用藥

兒童用藥尚缺乏資料。壹般不用於嬰幼兒。

規格

10g:0.3g

貯藏

密閉保存。

有效期

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