註射用 A 型肉毒桿菌毒素的劑量

本品的建議劑量不能與其他肉毒毒素制劑的劑量互換。本品必須由具備相關專業知識和技能的合格醫生施用，並可輔以適當的設備。尚未確定所有適應癥的最佳註射部位和每塊肌肉的最佳劑量；對於這些適應癥，應由醫生制定個性化的治療方案。與所有其他藥物壹樣，新患者的起始劑量應為最低有效劑量。Allergan/GlaxoSmithKline 公司可協助培訓本品的註射技術。[u]眼部痙攣、面部痙攣和相關的局竈性肌張力障礙：[/u] 使用 27-30 G（針規）（直徑 0.40-0.30 毫米）的無菌針頭，將配制好的產品註射到眼輪匝肌上部的內側和外側以及眼輪匝肌下部的外側。建議每個點的初始劑量為 1.25-2.5 U，不壹定需要肌電圖引導。避免在提上瞼肌附近註射，這樣可減少上瞼下垂的並發癥；避免在下眼瞼內側和內側註射，以盡量減少向斜方肌下部擴散，這樣可減少復視的並發癥。通常在註射後三天內開始見效，1-2 周後達到峰值。每次治療的效果可持續 3 個月左右，隨後可根據需要重復治療。對於重復治療，如果認為初始治療劑量不足（療效持續時間少於 2 個月），可增加註射劑量，甚至加倍。通常情況下，註射部位的劑量超過 5.0 U 並不會帶來更好的療效，每只眼睛的初始治療劑量不應超過 25 U；超過每 3 個月壹次的治療頻率對患者無益。對於半面肌痙攣或第七對神經異常的患者，治療方法與單側眼瞼痙攣患者相同，必要時可註射到其他受影響的面部肌肉，如皺眉肌、顴大肌和眼輪匝肌，並在肌電圖指導下定位眶周肌肉。[u]暫時改善 65 歲及以下成人因皺眉肌和/或下行肌間活動引起的中度至中度皺眉紋：[/u] 用 21 G（規格）針頭配制/稀釋本品（100 U/2.5 ml），然後用 30 G（規格）針頭註射。註射前，應將拇指或食指輕壓眼眶下側，以避免註射液滲入眶下區，註射時應保持針頭向上內側方向。以下措施可最大限度地減少上瞼下垂並發癥的發生：避免在提上瞼肌附近註射，尤其是眉毛下垂肌肉較大的患者。向降眉肌註射時，應在骨性眶上脊上方至少 1 厘米處。確保註射量/劑量精確，盡可能使用最小的有效劑量。不要在眉心上方 1 厘米範圍內註射毒素。眉間紋通常在治療後 1-2 天開始改善，第壹周的療效會增強。大多數患者的療效持續時間約為 3-4 個月，有些患者的療效可持續 6 個月。[u]所有適應癥：[/u] 如果第壹次治療沒有達到預期目標，即註射後 1 個月與治療前相比沒有明顯的臨床改善，則應采取以下步驟：- 臨床驗證毒素在註射肌肉中的作用，包括由經驗豐富的肌電圖專家進行肌電圖測試。- 分析效果不佳的所有可能原因，如註射肌肉選擇不當、註射劑量不足、註射技術欠缺、出現固定性肌陣攣、拮抗肌無力、形成毒素中和抗體等； - 重新評估 A 型肉毒毒素的治療效果； - 如果第壹次治療後未出現明顯副作用，第二次治療時可采取以下措施：1) 分析第壹次治療失敗的原因並調整劑量；2) EMG 引導註射；3) 保持治療間隔 3 個月。治療間隔不應少於 3 個月。如果治療失敗或重復註射後療效逐漸下降，則應考慮替代治療。