當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 肺癌進入免疫治療時代,目前已有8種免疫藥物

肺癌進入免疫治療時代,目前已有8種免疫藥物

所屬企業: 默沙東制藥

2019年,Keytruda又再獲批三項適應癥,分別為:壹線治療表皮生長因子受體(EGFR)陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、壹線治療PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性NSCLC以及壹線治療轉移性鱗狀NSCLC。

9月22日,2020年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)會議期間披露了相關腫瘤研究數據,其中關於腫瘤免疫治療“K藥”的KEYNOTE-024研究對於晚期肺癌患者5年生存率的更新引發關註:在PD-L1表達陽性(TPS 50%)的患者中,K藥單藥壹線治療將5年生存率提高到31.9%。

所屬企業: 百時美施貴寶

2018年6月15日,百時美施貴寶PD-1單抗藥物納武單抗的中國上市申請正式獲得CFDA批準,用於二線治療非小細胞肺癌。

納武單抗在完成Ⅰ期安全評估後,壹項Ⅱ期試驗招募 117 例二線及以後治療狀態的晚期肺鱗癌患者接受納武單抗單藥治療,客觀緩解率(ORR)達 14.5%,中位生存期(mOS)為 8.2 個月,壹年生存率(OSR)為 40.8%。

所屬企業: 君實生物

2019年10月21日,CDE官網顯示君實生物的特瑞普利單抗獲批臨床,用於聯合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

根據君實在WCLC2019大會上公布的特瑞普利單抗在肺癌領域的首個臨床數據顯示,特瑞普利單抗聯合卡鉑/培美曲塞具有良好的抗腫瘤療效,客觀緩解率(ORR)為50%,疾病控制率(DCR)達到87.5%;中位緩解持續時間(DoR)7.0個月;整體人群的中位無進展生存期(PFS)為7.0個月。亞組分析看到PD-L1陽性患者,ORR為60%,中位PFS達到8.2個月。

所屬企業: 阿斯利康

2019年12月,德瓦魯單抗的上市申請獲得CDE承辦受理。PACIFIC研究分析了III期不可手術切除的局晚期NSCLC患者,在同步放化療後使用PDL1單抗I藥鞏固治療壹年的療效。3年的OS(總生存期)I藥(durvalumab)組的中位OS明顯比安慰劑組更長,為NR(未達到)vs 29.1m。兩組3年OS率分別為I藥57% vs 安慰劑43.5%,這意味著超過半數的局晚期患者用I藥成功活過了3年,與安慰劑相比多出了13.5%的存活患者。

所屬企業: 百濟神州

2020年4月和6月,國家藥品監督管理局(NMPA)受理PD-1單抗百澤安用於壹線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者和壹線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的適應證上市申請

與單純化療相比,替雷利珠單抗聯合化療治療的患者客觀緩解率(ORR)更高(73/75% vs 50%);替雷利珠單抗聯合化療後,有更多的患者出現了腫瘤明顯縮小的現象。並且緩解持續時間(DoR)更長(8.2/8.6m vs 4.2m)。雖然有49.6%的化療組患者在治療後出現緩解,但是緩解時間平均只有4.2個月;相比之下,經過替雷利珠單抗聯合化療治療的患者,緩解時間中位數分別提高到8.2個月和8.6個月。

所屬企業: 羅氏

2020年02月,阿替利珠單抗在國內獲批上市,用於聯合化療壹線治療廣泛期小細胞肺癌。在非小細胞肺癌方面,阿替利珠單抗壹線同樣獲得了很好的臨床療效。

IMpower110是壹項III期、開放性、隨機對照、全球多中心臨床試驗,對比了阿替利珠單抗單藥和標準含鉑方案化療壹線治療經PD-L1篩選的572例晚期NSCLC患者。結果顯示,對於腫瘤細胞PD-L1表達 50%,腫瘤浸潤免疫細胞的PD-L1表達 10%的患者,與化療相比,阿替利珠單抗單藥顯著延長了總生存期(20.2個月 vs 13.1個月)。同樣顯著延長了中位無進展生存期(8.1個月 vs 5.0個月)。在安全性方面來說,阿替利珠單抗不良反應明顯低於聯合化療。

所屬企業: 恒瑞醫藥(其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥)

2020年6月19日,由恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準用於肺癌、食管癌領域治療,成為國內首個獲批肺癌及食管癌適應癥的國產PD-1抑制劑。

獲批的肺癌適應癥為“卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的壹線治療”。

CameL研究是壹項III期對照研究,納入的所有患者都源自中國人群,CameL研究中卡瑞利珠單抗聯合化療組對比化療組,ORR為60%vs39.1%,全人群的中位PFS為11.3個月vs8.3個月,PD-L1陽性人群的中位PFS為15.2個月vs9.9個月,OS尚未成熟,但已經有獲益的趨勢。

所屬企業: 信達生物和禮來制藥

2020年4月24日,信達生物和禮來制藥***同宣布:國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理雙方***同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗註射液)用於非鱗狀非小細胞肺癌壹線治療的新適應癥申請。

此次適應癥申請基於ORIENT-11的III期對照臨床研究。對照研究顯示,顯著延長了無進展生存期(PFS),達到預設的優效性標準。截至期中分析數據截止日,中位隨訪時間為8.9個月,試驗組和對照組由獨立影像學評審委員會評估的中位無進展生存期分別為8.9個月和5.0個月,HR(95%CI)=0.482(0.362,0.643),P 0.00001。安全性特征與既往報道的達伯舒(信迪利單抗註射液)研究結果壹致,無新的安全性信號。

中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任醫師李峻嶺介紹,肺癌的免疫治療首先需要剔除掉驅動基因敏感突變的患者,主要是EGFR敏感突變及ALK陽性肺癌。野生型的患者不適合靶向治療,多可以接受免疫檢查點抑制劑治療,對於PDL1高表達的患者可以單獨接受免疫檢查點抑制劑治療,多數患者為免疫檢查點抑制劑聯合化療。部分局部晚期肺癌患者通過免疫檢查點抑制劑聯合化療誘導治療後降低期別接受手術治療。局部晚期肺癌在同步化放療之後,用免疫檢查點抑制劑進行鞏固性治療。現在免疫治療選擇的手段也是越來越多。

關於肺癌的免疫治療,中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔認為,肺癌免疫治療已覆蓋全線,給晚期患者走向慢性病的進程帶來了希望,同時也增加了早期患者治愈的可能。

“我相信可手術的中早期非小細胞肺癌的圍術期免疫治療可以使患者生存得到明顯延長。”首都醫科大學宣武醫院胸外科主任張毅主任認為,不同於當年肺癌靶向藥陸續上市的平和,從去年開始,免疫藥物短短時間裏發展非常迅猛,肺癌的免疫治療開啟了壹個新時代。對於中早期非小細胞肺癌術前新輔助免疫治療,國內外多項臨床研究顯示出非常好的療效,部分患者甚至達到了完全病理緩解。

“雖然免疫治療使晚期肺癌的治愈率由3%提高到30%左右。而早期肺癌,特別是小於1cm的病竈,手術治療的治愈率也達到了90%~95%。但是,我們依舊建議大家特別關註 健康 體檢,定期(1~2年)進行胸部CT篩查,在肺癌的最早期發現病竈,在肺癌的最早期進行手術治療,才能達到以最少的花費、最短的時間、最小的精神創傷治愈肺癌。”天津市肺癌診治中心主任王長利說道。

未來的發展方向應該關註於如何能讓不太適合免疫治療的患者變成適合免疫治療的患者。李峻嶺表示,“我個人認為,尋找到合適的人群,規避可能出現的風險,增加生物標誌物的檢測,可以使得更多的可能從中獲益的患者接受免疫治療。”

  • 上一篇:絕地求生狙擊武器好看皮膚推薦
  • 下一篇:深圳星巴克咖啡加盟費大概是多少錢?
  • copyright 2024偏方大全网