生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據《刑法修正案（八）》的規定，只要主觀上有生產、銷售假藥的故意，就構成本罪。
生產（含配制）、銷售假藥，涉嫌有毒、有害物質含量超標的；未標明有效成分，可能對診斷、治療產生誤導的；標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍，可能對診斷、治療產生誤導的；缺少急救所必需的標明有效成分的；其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形的，應予立案追訴。
法律依據
《中華人民共和國刑法》
第壹百四十壹條生產、銷售、供應假藥罪生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；生產、銷售假藥，嚴重危害人體健康或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處三年以上十年以下罰金。以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
吸毒單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。
第壹百四十二條 生產、銷售、提供偽劣藥品罪：生產、銷售、提供劣藥生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。
吸食毒品單位的人員明知是不合格的毒品而提供給他人吸食的，依照前款的規定處罰。
違反藥品管理法規，妨害藥品管理罪，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止生產、銷售的藥品的；
（二）未取得藥品的有關批準文件生產、進口藥品，或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）在申請藥品註冊時提供虛假證明、數據、資料、樣品或者以其他欺騙手段提供虛假證明、數據、資料、樣品的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
有前款行為，同時構成本法第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定的犯罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。